2023仑伐替尼肝癌全病程应用中国专家指导意见（完整版）.pdf

2023 仓健蕾尼肝癌金病程应用申国专家指导意见（完整版） 摘 要 甲磺酸仓伐苔尼是一种针对血管内皮生长因子受体 1 ～ 3、 成纤维细胞生长 因子受体 1 ～4、 血小板衍生生长因子受体a..干细胞生长因子受体以及转 染重排墓因等靶点的口服醋氨酸激酶受体抑制剂。 该药于 2018 年 9 月 4 日经我国国家药晶监督管理局批准，用于治疗未接受过系统治疗的不可切 除肝细胞癌患者。 截至 2023 年 2 月，仓伐苔尼已在我国上市 4 年余，积 一 累了 系列临床研究证据。 为了临床上更加台理、 高效使用仓伐苔尼，国 内相关领域的多学科专家学者，采用德尔菲法，根据仓伐苔尼上市前后的 临床实践，参考真他抗血筐生咸阳制剂的使用经验，经过多次共同讨论， 反复修改，最终形成《仓伐苔尼肝癌全病程应用中国专家指导意见》，以 供临床医师参考。 关 键 词 肝肿瘤；仓伐苔尼； 肝细胞癌； 系统治疗； 全程管理； 合理应用； ’ 安全 性 一、 概述 － （ ）背景 肝细胞癌（以下简称肝癌）是常见的恶性肿瘤之一 ，我国每年肝癌新发病 - 1 H 2 BV感 例和死亡病例均占全世界约 50% [ 1 染仍然是肝癌发生的主 要危险因素 ，尤真是以我国为主的亚洲国家 ［3 1 我国的肝癌与欧美国家 及日本在发病特征、 发病原因等多方面存在显著不同，真高高度异质性。 在我国，由于肝癌起病隐匿，症状不典型，大多数肝癌患者在初诊时已是 中晚期，错过最佳手术切除机会旦进展迅速，导致整体预后差，长期生存 率低。 药物治疗是中晚期肝癌治疗中不可或缺的手段，冥中靶向药物占据重要地 一 一 位［ 41 目前我国批准用于肝癌 线治疗方案包括 ： 线单药治疗 （索拉 5-61仓伐苔尼 ［7 ］ 和多纳非尼 ［8 非尼［ ] i 联合治疗 （贝伐珠单克隆 抗体联合阿苔利珠单克隆抗体 ［91 信迪利单克隆抗体联合贝伐珠单克隆 抗体类似饵10 l 阿帕苔尼联合卡瑞利珠单壳隆抗俐11 ］拟及FOLFOX4 方案［ 12 1 20 8年1 ，墓于 REFLECT的研究结果，仓伐苔尼在我国获批 用于未接受过全身系统治疗的不可切除肝癌患者 ［71 仓伐苔尼推荐剂量 2 用法：体质量＜60kg 患者，推荐剂量为8mg( 粒，4mg／粒），口服， 每日 1次；体质量注60kg患者，推荐剂量为12mg( 3粒，4mg／粒），口 服，每日 1 次。 截至2023年2月，仓伐番尼已在我国上市4年余，积累了一系列临床研 究中目关证据。 为了临床上更加合理、 高效使用仓伐苔尼，国内相关领域的 多学科专家学者，根据仓伐苔尼的应用实践，参考真他抗血管生成抑制剂 的使用经验，经过多次讨论、 反复修改，最终形成《仓伐苔尼肝癌全病程 应用中国专家指导意见》（以下简称《指导意见》），以供临床医师参考。 （二） 方法学 1. 《指导意见》相关陈述构建 ” ubmed Web of