2017实验室生物安全专项检查表.doc

附件1 人间传染的病原微生物实验室生物安全检查表 一、实验室基本信息 实验室名称微生物实验室实验室所属单位 法定代表人地址 联系电话邮编 实验室总面积实验室级别* 总人数此中实验技术人员 实验室负责人联系电话 生物安全负责人联系电话 *实验室级别如为BSL-3或许ABSL-3及以上，并经过认证的，请注明核心区/防备区面积、国家认同证书编号及有效期。 注：本表合用于单个实验室，如自查单位有多个实验室，需分开填写。 二、检查项目 1.实验室有关的资质证明、文件切合不切合缺项不合用 1.1计量认证状况（如切合，需供给证书号及有效期） 1.2实验室认同（ISO/IEC：17025-2005）状况（如切合，需供给证书号及有效期） 1.3实验室生物安全认同（GB19489-2008）状况（如切合，需供给证书号及有效期） 1.4高致病性病原微生物实验室资格证书或批复（如切合，需供给证书号或文号及有效期） 1.5从事高致病性病原微生物实验活动同意文件（如切合，需供给证明） 1.6实验室存案状况（如切合，需供给证明） 2.生物安全组织机构切合不切合缺项不合用 2.1成立生物安全委员会（或领导小组） 2.2实验室生物安全管理工作实行方案拟订和落实 2.3专职或兼职生物安全监察员 2.4生物安全组织管理和相应的组织图 2.5《实验室生物安全责任书》签署状况 2.6《实验室生物安全许诺书》签署状况 3.生物安全管理系统 3.1生物安全管理手册 3.2程序言件 3.3拟操作病原微生物的风险评估报告并合时更新 3.4生物安全防备举措 3.5针对拟操作的病原微生物的标准操作程序（SOP) 3.6针对实验室仪器设备和设备使用的标准操作程序 4.实验室管理制度成立 4.1实验室生物安全管理制度 4.2实验活动管理制度 4.3安全捍卫制度和举措 4.4实验室荒弃物办理制度 4.5消毒管理制度 4.6紧迫事故报告办理制度 4.7生物安全工作内部自查制度  切合不切合缺项不合用 切合不切合缺项不合用 4.8生物安全管理人员及实验室人员培训查核制度 4.9实验室人员准入规定 5.人员培训与管理 5.1实验室人员生物安全培训记录 5.2能否认识实验室生物安全法律法例 病原微生物实验室生物安全管理条例 实验室生物安全通用要求GB19489-2008 5.3实验室人员经过专业技术培训记录 5.4实验室人员经过实质操作技术培训和操练记录 5.5实验室配有专职保护技术人员 6.实验室环境、设备和设备 6.1实验室进口处张贴生物危害标记 6.2实验室内部生物安全等各种表记 6.3紧迫撤退路线表记 6.4实验室内洁净整齐，无杂物，无与实验活动没关的物件  切合不切合缺项不合用 切合不切合缺项不合用 6.5门禁系统使用 6.6消毒溶液（有效期内） 6.7洗眼装置（包含工作人员能否正确使用、状态正常） 6.8仪器使用状态表记 6.9仪器指示状态与实质符合 6.10仪器操作程序 6.11仪器保护程序 6.12生物安全柜 搁置地点位于远离人员活动、物件流动及可能搅乱气流的地方 生物安全柜台面整齐 生物安全柜内不使用明火 生物安全柜前后回风格栅无堵塞 生物安全柜经过检测合格（物理检测） 6.13通风橱 通风橱内台面整齐 通风橱内进气挡板无堵塞 6.14高压灭菌器 高压灭菌器检测合格报告 高压灭菌器从业人员经培训（持证上岗） 6.15压缩气体钢瓶 寄存于阴凉、干燥、远离热源的地方 气瓶能否固定 易燃气体钢瓶与氧气钢瓶不可以混放 减压阀和压力表状态优秀 7.实验室记录和档案切合不切合缺项不合用 7.1实验项目生物安全审批记录 7.2实验计划审批记录 7.3实验室实验活动记录 7.4实验室受控文件的发放记录 7.5菌（毒）种和样本的引进与审批记录 7.6实验室菌（毒）种和样本的保留、使用、流向和销毁记录 7.7实验室生物安全自查记录 7.8消毒液配制与使用记录 7.9清场消毒成效检测记录 7.10实验室压力察看记录 7.11重点防备装备使用记录 7.12灭菌成效（指示条）记录 7.13重点防备装备按期检测与保护记录 7.14仪器设备的使用记录 7.15仪器设备的保护记录 7.16实验室人员健康记录 7.17实验室人员进出记录 7.18实验室人员培训记录 7.19实验室人员查核记录 7.20实验室人员实质操作技术操练记录 7.21档案的保留和管理切合规定 8.实验室应急方案 8.1针对各种不测事故的应急方案 8.2实验室工作人员熟知应急方案操作程序并能娴熟掌握应急事件办理技术 8.3知足应付各种不测事故的物质贮备 8.4紧迫联系网的成立 8.5发买卖外事故的记录和报告 9.个体防备 9.1有特意人员担当实验室感染控制工作 9.2实验室人员健康状况，实验室有关人员的健康档案 9.3工作人员留有本