PATHFAST化学发光免疫分析仪.docx

PATHFAST °化学发光免疫分析仪 仪器性能： 日本三菱研发的PATHFAST° 化学发光免疫分析系统是一个全自 动的，精确全定量的免疫分析系统。它快速，简便的操作使它既适合用 于临床实验室，同时也是床边快速检测的理想选择。其快速的，平行多 参数检测正是床边检测的最佳先决条件。17分钟完成5个心功能标志和 一个血栓标志检测，也可根据临床需要自由选择一个或多个检测，使这 台设备成为心血管科，急诊科，以及重症监护等多个临床科室的最佳选 择。 快速平行处理 6个平行独立的检测通道，同步定量分析。17分钟呈现6个检测结 果。无论是同一样本的多个参数检测，或是不同样本的不同参数检测， 速度都一样。PATHFAST° 这唯一独特的速度，为临床带来了快速，方 便，灵活的诊断手段。 概念和应用 简洁，轻便的设计使得PATHFAST° 分析系统适用于临床实验室， 也适用于急诊实验室和床边检测。空间节省和优化的机动性设计，及可 直接采用全血检测，让床边检测成为可能，而其快速，精确的定量检测 更能等同，甚至优于实验室大型全自动分析系统。 PATHFAST° 分析系 统也是中心实验室主要分析设备的一个理想的补充。它可在任何时候进 行小量或批量检测，而不影响其它常规检验分析的正常进行。 设备和网络 PATHFAST° 分析系统的优化设计，为操作人员提供了一个完整的 设备范畴。电脑和打印机一体化，通过接触性屏幕进行操作。条形码扫 描器读取样本信息。利用RS-232C 接口可连接到实验室信息管理系统 (LIMS) , 并通过网络将数据资料传输到中心实验室，并可在任何电脑终 端读取检测结果。 原理和精度 PATHFAST 免疫分析系统融合了先进的化学发光技术和 Magtration 专利技术。可对小容量样本进行高精度和高准确性的测定。 其敏感性，重复性和特异性都与临床资料显示明显的相关性。 操作和安全性 插入试剂管条，加上样本，并按“开始”键。 PATHFAST° 分析系 统即开始检测，整过过程完全自动化。所有检测需要的试剂，缓冲液， 冲洗液等均全部包含在试剂管条内，无水连接或排水需要。整个实验操 作简单，经简单培训，实验室人员或普通医护人员均可操作，不需特殊 技能和证书。独特的设计与技术使仪器内部没有液体管路，也不需接触 液体，设备更易于维护，故障率更低。可以24小时连续运行。 PATHFAST° 可定量检测全血样本，或血浆样本中的hsCRP, NT-proBNP, 肌红蛋白，CK-MB, 肌钙蛋白 I 和 D-二聚体的含量，样本 量只需 100 ul。平行定量分析，几分钟内提供检测结果，为及时诊断急 性冠脉综合症，排除深静脉血栓和肺血栓塞提供重要的诊断依据。 应用试剂介绍： TroponinI 肌 钙 蛋 白 I 肌钙蛋白I 具有最好的心肌特异性和敏感性，是诊断心肌梗死 (MI) 的首选 标志物。对于心电图结果不明确的病人， cTnl 检测值更是提示入院观察治疗的 主要依据。2007年美国临床生化科学院发布的急性冠脉综合症 (ACS) 生物标 志物应用指南推荐使用健康人群第99百分位值作为临界值诊断AMI, 并要求检 测方法在这诊断临界值水平处CV10%。 能满足这性能要求的可称为超敏肌钙 蛋 白I检 测 (hs-cTnl)。PATHFAST cTnl 检测的99百分位值为0.02ng/ml,CV 10%,是目前唯一满足指南要求的床边 hs-cTnl 检测。 hs-cTnl 的优势更体现 于它能在胸痛发作后较普通传统方法更短时间内早期诊断AMI, 提早治疗，降低 并发症。 Myoglobin 肌 红 蛋 白 Myo 是早期急性心肌梗死 (AMI) 最敏感的标志物。胸痛发作后1～3小时 血中浓度迅速上升，6～7小时达峰值，12小时内几乎所有AMI 患者都有 Myo 升 高，因此可以作为AMI 的早期诊断标志物。如胸痛发作后6～12小时不升高，有 助于排除AMI 的诊断，是筛查AMI 很好的指标。由于Myo 可很快从肾脏清除，发 病 I8～30 小时内可完全恢复到正常水平。 Myo 测定还有助于在AMI 病程中观察 有无再梗塞或者梗塞再扩展。 Myo 频繁出现增高，提示原有心肌梗死仍在延续。 CK-MB 肌酸激酶同工酶 CK-MB 通常在胸痛发作后3～8小时出现升高，发病后9～30小时达峰值， 于48～72小时恢复至正常水平。在胸痛发作3小时后检测CK-MB, 诊断AMI 的阳 性率可达50%,6小时后检测CK-MB 的诊断阳性率可达到80%。但应注意CK-MB 并不完全是心肌特异，在骨骼肌中也少量存在。外科手术和骨骼肌疾病时也出现假 阳性。急性骨骼肌损伤时可出现CK-M