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甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第1页 甲地高辛片Metildigoxin 英文名称: Metildigoxin Tablets 【成分】 本品主要成份：甲地高辛 化学名称：3 - 【O-2 ，6-二脱氧-4-O-甲基- -D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2 ，6-二脱氧- -D-核-己吡 喃糖基-(1→4)-2 ，6-二脱氧- -D-核-己吡喃糖基)氧【-12β，14-二羟基-β，14 -心甾-20(22)烯内酯。 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 适用于急、慢性心力衰竭。 【规格】 0.1mg 【用法用量】 口服：一次0.2㎎ ，每日2次（一次2片，每日2次）。2-3天后改为维持量，口服一次0.1㎎ ，每日 1-2次（一次1片，每日1－2次）。 【不良反应】 常见的不良反应包括：新出现的心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的 无力、软弱。 少见的反应包括：视力模糊或色视（中毒症状，如黄视等）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错 乱。 罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹（过敏反应）。 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第1页 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第2页 在洋地黄的中毒表现中，心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占心脏反应的33%。其次为房室 传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停 搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延 长。 【禁忌】 禁用： 与钙注射剂合用； 任何强心甙制剂中毒； 室性心动过速、心室颤动； 梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）； 预激综合征伴心房颤动或扑动。 【注意事项】 不宜与酸、碱类配伍。 2. 慎用： 低钾血症； 不完全性房室传导阻滞； 高钙血症； 甲状腺功能低下； 缺血性心脏病； 急性心肌梗死早期； 活动期心肌炎； 肾功能损害。 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第2页 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第3页 3. 用药期间应注意随访检查： 血压、心率及心律； 心电图； 心功能监测； 电解质尤其钾、钙、镁； 肾功能； 疑有洋地黄中毒时，应作地高辛血药浓度测定。过量时，由于蓄积性小，－般于停药后1 －2 天中毒表 现可以消退。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品可通过胎盘，故妊娠后期母体用量可能适当增加，分娩后 6 周减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇 女应用须权衡利弊。 【儿童用药】 新生儿对本品的耐受性不定，其肾清除减少；早产儿与未成熟儿对本品敏感，按其不成熟程度而减小剂 量。按体重或体表面积，1 月以上婴儿比成人用量略大。 【老年用药】 老年人肝肾功能不全，表观分布容积减小或电解质平衡失调者，对本品耐受性低，必须减少剂量。 【药物相互作用】 与两性霉素 B、皮质激素或失钾利尿剂如布美他尼（ Bumetanide ，制品为丁尿胺）、依他尼酸 （Ethacrynic Acid,利尿酸）等同用时，可引起低血钾而致洋地黄中毒。 与制酸药（尤其三硅酸镁）或止泻吸附药如白陶土、果胶、考来烯胺（Cholestyramine,消胆胺）和其 他阴离子交换树脂 柳氮磺吡啶 （Sulfasalazine ）或新霉素 对氨水杨酸合用时，可抑制洋地黄强心甙吸收 而导致强心甙作用减弱。 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第3页 甲地高辛片Metildigoxin-详细说明书与重点--第4页 与抗心律失常药、钙盐注射剂、可卡因、泮库溴胺（Pancuronium Bromide