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精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection--第1页 精氨酸谷氨酸注射液ArginineGlutamateInjection 【成份】 活性成分：精氨酸谷氨酸 化学名称：（L）-2-氨基-5-胍基戊酸（L）-2-氨基戊二酸盐 化学结构式： 分子式：C6H14N4O2•C5H9NO4 分子量：321.33 辅料：注射用水。 【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。 【适应症】用于慢性肝病引起的血氨升高的辅助治疗。 【规格】200ml:20g 【用法用量】成人每日推荐剂量 20g （以精氨酸谷氨酸计），缓慢静脉滴注。200ml 本品滴注时间在2小时以上。可根据患者年龄、症状等酌情调整剂量。 【不良反应】本品不良反应的发生率尚不清楚。精神神经系统：感觉麻木、面部紧绷、 发热、头晕、头痛等；消化系统：恶心、呕吐等：循环系统：心悸、胸部不适、气短等；其 他：潮红、四肢关节疼痛或不适。 【禁忌】1）对本品中任何成份过敏者禁用。2）爆发性肝衰竭患者，因体内缺乏精氨 酸酶不宜使用本品。 【注意事项】 精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection--第1页 精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection--第2页 1）严重肾功能障碍患者慎用（含氮化合物可能引起原有症状的恶化）。 2）使用前检查，不完全澄明的注射液不得使用；开封后应尽快使用，残留液不得再用。 3）需缓慢静脉滴注，建议200ml本品滴注时间在2小时以上。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ⚫ 妊娠期用药的安全性尚不明确，孕妇或可能怀孕的妇女必须权衡利弊用药。 ⚫ 哺乳期用药的安全性尚不明确，哺乳期妇女不建议使用本品，如果必须使用应停止 哺乳。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚不明确（没有用药经验〉。 【老年患者用药】一般老年患者的生理机能低下，应注意减少剂量。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】本品在体内离解为精氨酸和谷氨酸，具有降低血氨作用及增加肝脏精氨酸 酶活性的作用。 1.降血氨作用：（1）对几乎阻断肝血流的埃克瘘犬和仅阻断肝门静脉血流的埃克瘘犬静 脉注射精氨酸谷氨酸盐（0.5g/kg）,随后检测血氨波动，结果显示，精氨酸谷氨酸盐能显著 降低血氨。（2）四氯化碳损伤大鼠、埃克瘘犬及卵黄过敏大鼠给予精氨酸谷氨酸盐，然后 进行NH4C1负荷，测定血氨波动。结果显示，精氨酸谷氨酸盐有明显降血氨作用。 2.增加肝脏精氨酸酶活性的作用：四氯化碳和乙硫氨酸损伤大鼠的精氨酸酶活性和精氨 酸含量几乎同时降低，给予精氨酸（5.6mM/kg）后，精氨酸酶活性显著恢复。 毒理研究：大鼠经口给予1g/kg/d,长达50天的毒性研究，未发现动物死亡。体重变化、 肝功能和肝脏病理组织学检查与对照组没有显著性差异。 【药代动力学】 本品静脉给药后，在体内离解为精氨酸和谷氨酸。 精氨酸谷氨酸注射液Arginine Glutamate Injection--第2页