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凝血酶冻干粉Lyophilizing Thrombin Powder-详细说明书及重点--第1页 凝血酶冻干粉 Lyophilizing Thrombin Powder 汉语拼音:Ning Xue Mei Dong Gan Fen 对本品有过敏史者禁用。本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成 局部坏死危及生 命。 【成份】 本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌 冻干制品。每 1mg 效价不得少于 10 单位。含凝血酶应为标示量的 80%以上。 本品辅料为右旋糖酐。 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每 1ml 中含 500 单位的 0.9%氯化钠溶液 可微显浑浊。 【适应症】 用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。 【规格】 500 单位 【用法用量】 1.局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成 50 ~200 单位/ml 的溶液喷雾或用本品干粉喷 洒于创面。 2.消化道止血 用生理盐水或温开水(不超 37℃)溶解成 10 ~100 单位/ml 的溶液,口服 凝血酶冻干粉Lyophilizing Thrombin Powder-详细说明书及重点--第1页 凝血酶冻干粉Lyophilizing Thrombin Powder-详细说明书及重点--第2页 或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。 【不良反应】 1.偶可致过敏反应,应及时停药。 2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。 【禁忌】对本品有过敏史者禁用。 【注意事项】 1.本品严禁注射,如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。 2.本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。 3.本品应新鲜配制使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。 【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。 【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 1 .本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。 2 .为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同 时静脉给予抑酸剂。 3 .本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂 蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。 凝血酶冻干粉Lyophilizing Thrombin Powder-详细说明书及重点--第2页

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