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羧基麦芽糖铁注射液ferric carboxymahose-详细说明--第1页
羧基麦芽糖铁注射液 ferric carboxymahose
2021年5月6 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准羧基麦芽糖铁注射剂可单
次注射1000mg以治疗缺铁性贫血成人患者。此项批准将减少患者注射次数,减轻患者痛
苦。
简介
羧基麦芽糖铁注射剂是一种静脉铁剂,适用对象为口服补铁不耐受或不明显的非透析
依赖的慢性肾病缺铁性贫血成人患者。它可以弥补口服铁剂吸收差、起效慢和不良反应
的不足。临床试验显示,羧基麦芽糖铁注射剂的生物利用度在61%-99%之间,其中半数
患者的铁利用率在91%以上。
使用剂量
2013年,FDA就已经批准Injectafer®可治疗缺铁性贫血患者,对于50kg以上的成
人患者而言,需间隔7天,注射2次injectafer®,每次注射750mg,总计1500mg。
若患者体重小于50kg,则注射剂量为15mg/kg。
本次FDA批准的单次治疗疗法为一次性注射1000mg的羧基麦芽糖铁,但仅适用于
体重为50kg以上的患者,50kg以下的患者依然需要2次注射。
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羧基麦芽糖铁注射液ferric carboxymahose-详细说明--第2页
注意事项
有报道称羧基麦芽糖铁注射剂存在低磷血症的风险 ,可能危险因素包括与脂溶性维生
素或磷酸盐吸收不良相关的胃肠道疾病、影响近端肾小管的药物、甲状旁腺功能亢进、缺
乏维生素D和营养不良。因此,建议临床监测血清磷的水平。
有部分人群会出现过敏反应 ,严重过敏可表现为休克、低血压、意识丧失或昏迷等。
在临床试验中,0.1%的患者报告了严重过敏事件,1.5%的患者报告了其他可能的过敏反
应,包括但不限于瘙痒、皮疹、荨麻疹或气喘。也有部分患者出现过高血压。因此建议注
射后不仅仅要检测患者的血清铁和转铁蛋白结合铁,也要留意以上生化指标。
不良反应
不良反应主要为心动过速、胸部不适、恶心、高血压、注射部位反应、血管水肿、荨
麻疹、关节痛、晕厥、红斑、低磷血症、头晕和呕吐等反应。另外,孕妇可能出现胎儿心
动过缓的情况。
参考文献:
1.王方海, 赵维, 陈建芳,等. 羧基麦芽糖铁及其在缺铁性贫血中的应用进展[J]. 中国新药杂
志, 2017, 026(009):1011-1015.
2.Daiichi Sankyo, Inc. Injectafer® (ferric carboxymaltose injection) Receives FD
A Approval for Single Dose Option for the Treatment of Adult Patients with I
ron Deficiency Anemia. Cision PR Newswire. May 06, 2021.
3.羧基麦芽糖铁.药智数据.2021.05.13.
羧基麦芽糖铁注射液ferric carboxymahose-详细说明--第2页
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