消化肿瘤治疗药物竞品分析-食管鳞癌篇.pptx

消化肿瘤治疗药物竞品分析-食管鳞癌篇;;;食管癌流行病学;晚期食管鳞癌药物发展史;;;帕博利珠单抗基本信息;KEYNOTE-181帕博利珠单抗对比化疗二线治疗晚期食管癌;对于PD-L1 CPS ≥10人群，帕博利珠单抗组对比化疗组OS获益显著;帕博利珠单抗组对比化疗组PFS未获益，ORR显著提高、安全性优于化疗;中国人群基线特征;KEYNOTE-590帕博利珠单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期食管癌;帕博利珠单抗联合化疗组所有人群OS均显著获益;帕博利珠单抗联合化疗组所有患者PFS获益均显著;帕博利珠单抗联合化疗组的ORR和DOR均显著提高;特征,n(%);中国亚组中Pembro+化疗OS和PFS均优于化疗;PALACE-1 帕博利珠单抗联合同步放化疗新辅助治疗食管鳞癌;帕博利珠单抗治疗食管癌—正在进行的研究布局;纳武利尤单抗基本信息;ATTRACTION-3纳武利尤单抗对比化疗二线治疗食管鳞癌 ;纳武利尤单抗二线治疗食管鳞癌OS获益显著、PFS、ORR和DCR均未改善;Nivo组患者易获得长期生存获益，未出现非预期的不良反应;Checkmate-648Nivo+IPI或Nivo+化疗对比化疗一线治疗食管鳞癌;三组患者基线特征平衡;主要终点：Nivo联合化疗治疗肿瘤细胞PD-L1 表达≥1%患者中位OS达15.4个月，PFS达6.9个月;Nivo联合化疗治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%患者ORR达53%;主要终点：Nivo+IPI治疗肿瘤细胞PD-L1 表达≥1%患者OS为13.7个月，未达到BICR评估的PFS主要终点;对于肿瘤细胞PD-L1表达≥1%患者Nivo联合IPI ORR达35%;安全性数据及研究结论;CheckMate 577 纳武利尤单抗辅助治疗食管/胃食管结合部癌;纳武利尤单抗辅助治疗DFS和DMFS获益显著;纳武利尤单抗辅助治疗耐受性良好，大部分TRAEs为1-2级; 主要入组标准： TN1-3 或T3-4N0M0 食管鳞癌 N=12 ;纳武利尤单抗治疗食管癌—研究布局;阿帕替尼基本信息;阿帕替尼 vs. 安罗替尼;阿帕替尼三线及后线治疗胃/胃食管结合部腺癌;阿帕替尼三线治疗晚期胃癌或胃食管结合部腺癌显著延长OS和PFS;阿帕替尼后线治疗食管鳞癌数据（无注册/随机对照研究）;卡瑞利珠单抗基本信息;ESCORT卡瑞利珠单抗二线治疗食管鳞癌对比化疗;卡瑞利珠单抗二线治疗食管鳞癌安全性可控;卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗食管鳞癌具有一定疗效;ESCORT-1st卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期食管鳞癌;两组患者基线特征均衡卡瑞利珠单抗联合化疗对比化疗显著改善PFS和OS;卡瑞利珠单抗联合化疗组的ORR达72.1%;除RCCEP外，两组TRAE发生率类似;卡瑞利珠单抗+阿帕替尼联合化疗一线治疗食管鳞癌;NIC-ESCC2019 卡瑞利珠单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌;卡瑞利珠单抗治疗食管癌—研究布局;信迪利单抗基本信息;ORIENT-2信迪利单抗对比化疗二线治疗晚期ESCC;信迪利单抗组较化疗组OS获益显著，但PFS无获益;信迪利单抗二线治疗晚期ESCC患者安全性良好;;两组患者基线特征均衡;对于PD-L1 CPS ≥10的人群，信迪利单抗+化疗组中位OS为17.2个月，比化疗组延长3.6个月，死亡风险降低36.2%； 对于所有人群，信迪利单抗+化疗组中位OS为16.7个月，比化疗组延长4.2个月，死亡风险降低37.2%。;PD-L1 CPS ≥ 10和所有患者中，信迪利单抗+化疗对比化疗显著延长PFS;信迪利单抗+化疗组患者ORR显著提高，mDOR显著延长;;KEEP-G 03 信迪利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌;信迪利单抗治疗食管癌—研究布局;特瑞普利单抗基本信息;特瑞普利单抗二线治疗食管鳞癌;研究设计：随机，双盲，安慰剂对照，III期（NCPI: 徐瑞华 ;;;特瑞普利单抗+化疗对比化疗显著改善中位OS;安全性数据及研究结论;特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌;特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗食管鳞癌;特瑞普利单抗治疗食管癌—研究布局;替雷利珠单抗基本信息;RATIONALE 302替雷利珠单抗对比化疗二线治疗食管鳞癌;替雷利珠单抗二线治疗食管鳞癌OS达8.6个月;替雷利珠单抗二线治疗食管鳞癌ORR为20.3%，TRAE发生率低于化疗;替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管癌;替雷利珠+化疗一线治疗食管鳞癌显示初步疗效;研究内容;;竞品分析-TKI药物二线治疗疗效安全性;研究名称;研究名称;竞品分析-围术期治疗;竞品分析-适应症获批情况;;研究内容;食管癌研究布局;总结与展望;谢 谢 ！