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条款
条 款 内 容
具体审核内容
审核记录
结论
4.4
设备设施
4.4.1
设备设施的配备
检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。
1)识别是否能提供设备清单。
2)通过专业判断和现场观察识别机构配备的设备是否与检测能力一致。
3)如机构有样品的制备过程(提取、离心等活动)则设备清单中应包含这些设备。
1、仪器设备管理员,提供《仪器设备一览表》。
2、咨询实验室负责人、现场监测室负责人,均回复目前配置的设备与检测能力一致。
3、对照资质认定证书,检测项目所用仪器实均在《仪器设备一览表》中。
用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。
设施是否有利于检验检测工作的正常开展;
设施(包括固定的、临时的、移动的设施),是否满足了相关标准或者技术规范的要求。
根据标准或技术规范的要求,检查实验室的设备清单,设施能满足检测工作的正常开展。
检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本标准要求。
检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:
a) 租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;
b) 本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;
c) 在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;
d) 同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。
1)机构是否有使用租赁仪器设备;
2)使用租赁仪器设备申请资质认定的,是否确保其满足RB/T 214-2017标准要求。
所有设备均为自有设备
4.4.2
设备设施的维护
检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
1)是否建立设备和设施管理程序。
2)程序的目的应以确保其功能正常并防止污染或性能退化为目的。
有《仪器设备管理程序》,
《仪器设备管理程序》规定了仪器设备使用、维护保养、日常管理等内容。通过该程序的有效执行,确保设备功能正常并防止污染或性能退化。
4.4.3
设备管理
检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
1)对检验检测结果有显著影响的设备是否制定了仪器设备的核查检定、校准计划,并按计划实施了核查、检定和校准;
2)检定或校准过程,是否符合程序要求。
建有《检定计划及实施记录表》。
检定、校准过程符合《仪器设备管理程序》和《量值溯源程序》所描述的步骤。
设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式, 以确认其是否满足检验检测的要求。
所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。
设备投入使用前,是否通过核查、检定或校准,并按照技术要求进行了计量确认,确认其是否满足标准或者技术规范要求,并予以标识;
机构在设备定期检定或校准后是否进行了计量确认,确认其满足检验检测要求后方可使用;
对检定或校准的结果进行确认的内容是否包括:
a)检定结果是否合格,是否满足检验检测方法的要求;
b)校准获得的设备的准确度信息是否满足检验检测项目、参数的要求,是否有修正信息,仪器是否满足检验检测方法的要求;
c)适用时,应确认设备状态标识。
随机检查10台设备,10设备均经过校准,贴有校准合格标签和设备状态标签。
检验检测设备,包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
对设备的硬件和软件采取了哪些措施进行保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。
设备只有经过培训合格授权后方可操作。
检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。
若有参考标准,是否制定了校准计划并进行校准,并仅用于内部校准。
本公司使用的均为国家标准或行业标准。
无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
无法溯源到国家或国际测量标准时,测量结果是否可溯源至有证标准物质、公认的或约定的测量方法、标准,并提供溯源性证据;
或者机构通过比对等途径,证明其测量结果与同类检验检测机构的一致性。
所用到的标准全部为国家标准或行业标准,项目涉及的仪器设备都经过定/校准。
当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。
仪器设备需要期间核查的,是否制定和实施了相应的程序并有记录;
机构是否根据设备的稳定性和使用情况来判断设备是否需要进行期间核查,判断依据包括但不限于:
a)设备检定或校准周期;
b)历次检定或校准结果;
c)质量控制结
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