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- | 2023-01-13 颁布
- | 2026-01-15 实施
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ICS11.040.40
CCSC45
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0054 2023
代替 —
YY0054 2010
血 液 透 析 设 备
Haemodialsiseuiment
y q p
2023-01-13发布 2026-01-15实施
国家药品监督管理局 发 布
—
YY0054 2023
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 2
5.1 设备正常工作条件 ………………………………………………………………………………… 2
5.2 流量控制 …………………………………………………………………………………………… 2
5.3 透析液成分 ………………………………………………………………………………………… 3
过滤 除菌系统 ………………………………………………………………………………………
5.4 - 3
5.5 透析液电导率控制及防护 ………………………………………………………………………… 4
5.6 温度控制 …………………………………………………………………………………………… 4
5.7 压力监控 …………………………………………………………………………………………… 5
、 、 …………………………………………………………………
5.8 透析液流量 温度 电导率稳定性 5
5.9 漏血防护系统 ……………………………………………………………………………………… 5
5.10 防止空气进入 ……………………………………………………………………………………… 6
5.11 H测量装置 ……………………………………………………………………………………… 6
p
5.12 网电源供电中断…………………………………………………………………………………… 6
5.13 除气功能…………………………………………………………………………………………… 6
5.14 废液保护 …………………………………………………………………………………………… 6
5.15 消毒 …………………………………………………
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