YY/T 1888-2023重组人源化胶原蛋白.pdf

ICS11.040.30 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1888 2023 重组人源化胶原蛋白 Recombinanthumanizedcollaen rotein g p 2023-01-18发布 2023-07-20实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1888 2023 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定 GBT1.1 2020 1 起草。 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家药品监督管理局提出。 本文件由国家药监局医疗器械技术审评中心归口。 : 、 、 、 、 本文件起草单位 复旦大学 四川大学 中国科学院生物物理研究所 重庆医科大学附属第二医院 ( )、 四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司 四川医疗器械生物材料和制品检验中心 陕西省食 、 、 ( 品药品检验研究院 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 四川省药品检验研究院 四川省医疗器械 )、 、 、 检测中心 山西锦波生物医药股份有限公司 江苏创健医疗科技股份有限公司 上海中科新生命生物科 技有限公司。 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 本文件主要起草人 陆路 王云兵 朱赟 杨立 林海 董晓静 梁洁 蔡虎 张敏 刘兴兰 王建 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 李海航 阮宏强 姜世勃 邓翔 王嫦鹤 侯丽 赵代国 于玉凤 凡孝菊 刘靖堂 花晨 Ⅰ / — YYT1888 2023 重组人源化胶原蛋白 1 范围