血细胞分析的溯源.pptxVIP

血细胞分析的溯源及质量保证;国际参考方法建立 国际参考方法vs目前方法学的溯源 血液学实验室的质量保证;血细胞分析的基本内容;血球之父，行业鼻祖;溯 源; 欧洲血液学会召开了题为“血细胞分析技术及其标准化”的研讨会——1963年，里斯本 1、成立国际血液学标准化委员会( International Council for Standardization in Haematology) 2、解决室间差异 3、建立血液细胞分析的国际参考方法 4、建立溯源体系：各方法与国际参考方法比较 ;参考方法（Reference method） ;红细胞国际参考方法（ ICSH， 1994年）;☆技术要求： 1、检测系统所有血液流路部分都采用多年不会变形的石英玻璃部件； 2、定量部使用水银压力计； 3、稀释使用A 级的精密烧瓶和精密吸管； 4、为了最大程度减少流体检测中的误差, 设计尽可能简单。 ; 利用不同浓度的标本同时通过检测部位的细胞数的比例不同的原理,以连续稀释的检测结果计算出无限稀释倍率浓度时的检测结果(在该浓度下,可认为没有细胞同时通过检测部) ,并将该结果确定为所测标本的“真值”。;白细胞国际参考方法（ ICSH， 1994年）;血小板的国际参考方法（ ICSH， 2001年）; 测定溶解红细胞中血红蛋白转化成氰化高铁血红蛋白的吸光度;技术要求： 1、分光光度计的质量, 2、石英比色杯的精度, 3、标本的稀释精度, 4、根据参考方法中的规定对试剂进行调整, 5、按照规定使用清洁的过滤网对标本进行 测试前的过滤等。;PCV 国际参考方法（微量离心法）;血细胞分析结果的溯源性;使用要校准的血细胞分析仪(下称检测系统) ,对同一标本进行检测,并对检测结果进行修正使其与国际参考方法的检测结果相同,该检测系统(B) 与国际参考方法具有可溯源性,即A = B。 问题：如果将某一区域内所有相同的检测系统(C) 都使用上述的同一份新鲜健康人血液进行检测,并把检测结果修正到与国际参考方法一致,实际操作中会存在许多困难。 ;用已溯源到国际参考方法的检测系统(B) 检测可以长期保存的固定后的血液,然后再用其他相同的检测系统(C) 检测该样品,并把所得结果修正到与(B) 相同,此时,市场上相同的检测系统便可以同与国际??考方法可溯源的仪器进行间接溯源,即B = C。 ∵A = B ,B =C ∴A = C 结论：市场上的检测系统都可以与国际参考方法进行溯源 ; 用C 对其他不同检测系统D 进行溯源性校准时, 可以假定C 为A ,如果两者之间使用新鲜健康人血液具有互换性的话,再用固化后的血液进行调整使C = D , ∵ A =B ,B = C ,C = D ∴ A = D , 结论：不同检测系统也与国际参考方法具有可溯源性。; 继续推进此溯源链，就可以推进各国、各地域的标准化,最终实现各单位间检测结果的标准化。;溯源 仪器校正、检定（宏观） 日常工作质量保证：室内、室间质控（微观） ;1、质量保证的过程 2、室间质量控制（PT方案） 3、室内质量控制 4、方法学评价/仪器比对;分析前：标本的采集 （病员信息、采集过程） 分析中：目的，原理，标本要求，试剂，质量 控制，操作步骤，仪器保养、工作人员能力要 求、结果解释和误差来源 分析后：影响测试结果的因素分析、取报告的 时间(TAT）、投诉与反馈 ;PT方案 (Proficiency testing) 通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。是室间质量评价的重要方案，通过参加此项能力比对检验活动，可持续监控实验室分析性能，确保检测结果的准确性、可重复性和可比性，促进实验室质量改进。 ; 能力比对分析（proficiency testing，PT）是室间质量评价技术方案之一。它最初起源于美国，后来许多国家包括我国也采用了此模式，PT已成为全球性室间质量保证系统（Extenalnal quality assurance system，EQAS）的主要内容。其方法是将未知标本分发给各实验室，对回报结果进行分析，判断实验室获得正确测定结果的能力，通过各实验室间持续的比较，为衡量实验室的质量提供可靠的标准。为了保护病人的利益和公众的福利，美国国会通过了 1988年临床实验室修正案（clinical laberatory improvement amendrnent，CLIA’88），强制性地将PT作为实验室认可的主要内容之一。 ;CLIA’88的PT方案规定，每年至少进行3次PT调查，每次调查至少包括5个不同的质控标本，即在一年的时间内，对于任