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透析水标准及检测方法
目 录1234透析用水标准透析液标准细菌检测内毒素检测5化学污染物检测6总结
1透析用水标准
生物污染物标准[ (1)透析用水中的细菌总数≤100CFU/ml,细菌总数> 50CFU/ml应给予干预(2)透析用水中的内毒素含量≤0.25EU/ml,内毒素含量> 0.125EU/ml应给予干预根据透析用水国家标准《血液透析及相关治疗用水》(YY 0572-2015)要求
化学污染物标准[
2透析液标准
生物污染物标准[ (1)透析液中的细菌总数≤100CFU/ml,细菌总数> 50CFU/ml应给予干预(2)透析液中的内毒素含量≤0.5EU/ml,内毒素含量> 0.25EU/ml应给予干预根据透析用水国家标准《血液透析及相关治疗用水》(YY 0572-2015)要求
透析液电解质浓度(1)钠离子浓度:控制在135~145mmol/L(2)钾离子浓度:控制在0~6mmol/L(3)氯离子浓度:控制在100~115mmol/L
3细菌检测
细菌 在水和透析液中常见的细菌是革兰阴性细菌和非结核性分枝细菌,它们特别适应水中的生存。由于这类细菌能形成一种叫生物膜(biofilm)的物质,使它能够附着在物体的表面,很难被清除。特别是反渗膜、输送水管道、储水箱等地方,同时生物膜能够保护细菌对抗消毒剂对它们灭杀,而且不断释放内毒素。革兰阴性细菌在透析用水和透析液中存在,当有合适的PH值、营养和温度时,它们能很快地繁殖。如果透析膜出现破坏,细菌就可以进入患者的血液中,引起毒血症。如果透析膜不破,细菌的产物和细胞膜成分也可以通过透析器膜孔进入血液,引起患者的致热反应,使患者出现发热、寒战、低血压、恶心等症状,严重的导致患者死亡。 细菌可以被很多种方法杀死,包括加热和化学杀菌,它们也可以被水处理的一些系统过滤掉。
检测方法可以选择胰化蛋白胨葡萄糖(trytone glucose extract agar,TGEA)培养基、R2A营养琼脂培养基或其他确认能提供相同结果的培养基,不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基。推荐17~23℃的培养温度和7d的培养时间。
检测频率水处理的透析用水(反渗水出口和反渗水回口)每月进行一次细菌检测,每年每台透析机至少需要进行2次透析液的细菌检测。
若透析用水细菌达到干预水平,必须对水处理重新消毒且检测结果符合标准后方可使用!若透析用水细菌正常,透析液的细菌达到干预水平,应对所有同型号透析机进行透析液细菌检测,并校验透析机消毒程序,对不符合或达到干预水平的透析机重新消毒且检测结果符合标准后方可使用!
4内毒素检测
内毒素 内毒素是G-细菌细胞壁的成分,称为脂多糖(LPS),包括脂质A、肽聚糖(peptidoglycans)、胞壁酰肽(muramyl peptides),还有G-细菌的外毒素等。当细菌分解,内毒素便被释放出来。因为内毒素能引起透析患者的发热反应,所以它们又被称为致热原,由此而引起患者的反应称热原反应。 透析患者长期与含有内毒素的水接触可引发慢性并发症,如免疫功能下降、淀粉样病变、动脉粥样硬化、血管疾病、、分解代谢亢进等,同时也引起透析患者机体对促红细胞生成素的抵抗。因为内毒素不是一种活体,不可能被杀死,也很难被清除,所以通常情况下保持水中细菌的低浓度,可以避免内毒素的积累。同时保证水和透析液系统处于流动状态。。
检测方法使用鲎试剂测定内毒素含量
检测频率水处理的透析用水(反渗水出口和反渗水回口)每月进行一次内毒素检测,每年每台透析机至少需要进行2次透析液的内毒素检测。
若透析用水内毒素达到干预水平,必须对水处理重新消毒且检测结果符合标准后方可使用!若透析用水内毒素正常,透析液的内毒素达到干预水平,应对所有同型号透析机进行透析液内毒素检测,并校验透析机消毒程序,对不符合或达到干预水平的透析机重新消毒且检测结果符合标准后方可使用!
5化学物染物检测
残余氯化学污染物 无机离子:钠、钾、钙、镁 可溶性无机盐 微量元素:铝、铜、锌、镉、砷、汞、铅、银、铁、硒、铬、硅 其他物质:硝酸盐、亚硝酸盐、硫酸盐、氟化物
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