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泓域咨询/关于成立创新药研究公司可行性研究报告
关于成立创新药研究公司
可行性研究报告
xxx集团有限公司
报告说明
(一)医药研发基本情况
当前我国化学药品分类主要分为5个类别,其中1类、2类为创新药,3类和4类为仿制药,5类为进口药。新药(特别是1类创新药)、仿制药的研发流程存在一定差异(研发环节、复杂程度等),具体概念:①1类创新药:指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,1类创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途,这一点体现在其药性和原理说明在以前发布过的研究文献或专利中,均未见报道。②仿制药:指与市场现存的药物商品(原研药品)在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作
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