医疗设备执行标准.docxVIP

  1. 1、本文档共2页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗设备执行标准 医疗设备的执行标准涵盖了该设备出厂时应满足的质量要求和设计、制造等技术指标。医疗设备需要既有符合性能要求,又要对用户有安全保障。 一、安全性: 1. 设备的制造物料,其安全特性要满足国家标准和标准规定。 2. 设备的使用说明书要清楚简明,易于理解,以使用户正确使用设备。 3. 设备安装时要按照规定的位置、方法进行安装,保证其安全性。 4. 应保证设备使用过程中操作者等外界对其安全无影响。 二、可靠性: 1. 设备运行要能稳定、可靠;在正常情况下,故障率不能超过规定值; 2. 更换部件或使用新部件,应能满足可靠性要求; 3. 设备在典型情况下运行,能够正常完成其功能。 三、性能: 1. 设备的功能性能必须符合有关规定的技术要求; 2. 设备的物理特性应能满足应用要求; 3. 设备的精度、工作温度精度等参数要符合规定的技术指标; 4. 对使用环境的要求也要符合相关的标准要求。 四、质量管理: 1. 需要严格按照质量标准进行质量控制和质量保证; 2. 进料检验和出货检验必须有良好的过程控制; 3. 必须建立完善的质量保证系统,确保执行标准。 五、记录: 1. 应完善有关设备质量管理方面的文件,使用户可以轻松地获取。 2. 各阶段的检验报告、实验报告、质量保证文件等都应完善并做好记录。 3. 设备的安装、调试、操作、维护等都要有完善的文件记录。 总之,医疗设备的执行标准就是将质量要求和技术指标定义在一起,以确保设备既有安全性,又有可靠性,能够满足其技术性能要求,并能够获得满意的使用效果。为了实现这一目标,需要在设备的设计、制造、使用和维护方面做好全面的质量管理,并及时对其进行检测,确保设备的质量安全。

文档评论(0)

软件开发 + 关注
官方认证
服务提供商

十余年的软件行业耕耘,可承接各类需求

认证主体深圳鼎云文化有限公司
IP属地广东
统一社会信用代码/组织机构代码
91440300MA5G24KH9F

1亿VIP精品文档

相关文档