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医疗器械法律法规试题答案
一.选择题(共 10 题,每空 2 分,共 20 分)
1.对医疗器械的管理方法是第一类医疗器械( A );第二类
医疗器械( B );第三类医疗器械( C )。A.常规管理;
B.加以控制;
C.严格控制 2.按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分
类管理。下列说法正确的是(C ) A.经营第一类医疗器械需许可
和备案;
B. 经营第二类医疗器械不实行备案管理;
C. 经营第三类医疗器械实行许可管理;3.医疗器械及其外包
装上应当按照国务院药品监督管
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