原子吸收分光光度计AA-7001G验证方案2730.pdfVIP

原子吸收分光光度计证方案 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 原子吸收分光光度计验证方案 01.验证项目 02.概述 03.验证目的 04.验证条件 05.验证合格标准 06.验证范围 07.验证人员 08.验证内容与方法 09.验证数据分析 10.验证结论与偏差说明 11.再验证 12.验证时间安排 13.附件 2 原子吸收分光光度计验证方案 1.验证项目 原子吸收分光光度计验证方案 2.概述 2.1 原子吸收分光光度计：仪器编号：JL-04-019 原子吸收分光光度计是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定量 分析的仪器，其测量原理是基于光吸收定律： A  lg( I I )  lg T  KCL 0 原子吸收分光光度计是根据质量控制的目的和要求购置的精密仪器， 其生产厂为北 京东西分析仪器有限公司，主要用于样品的铬的分析测试。该仪器由主机、 GFA 加热系 统、ASC 自动进样系统、冷却循环水系统、空压机组成。应用软件为WizAArdVer，版号 4.10。 2.3 技术参数： 型号：AA-7001G 电源电压：220V，50HZ 工作时间：连续 工作环境条件：环境温度：10～35℃ 相对温度：20%～80% 电压波动：220V±10% 无影响仪器使用的振动和电磁干扰 生产厂家：北京东西分析仪器有限公司。 3.验证目的 按照 GMP 的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确定目前 的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检测性能，能否 满足验证可接受标准和日常分析测试工作的需要。 4.验证条件 3 原子吸收分光光度计验证方案 4.1 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 4.2 验证试验过程中所用的去离子水、标准溶液、空白溶液在使用前必须符合规定。 4.3 验证试验所用的清洁器具和玻璃容器应按 SOP 程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 5.1 仪器外观及工作环境满足要求 5.2 波长准确度与波长重复性 5.2.1 波长准确度不应超过±0.2nm； 5.2.2 波长重复性不应大于 0.1nm 5.3 分辨率 不应超过 0.3nm。 5.4 基线稳定性 基线漂移在 30min 内不应大于0.005Abs 5.5 灵敏度 石墨炉法 镉质量浓度 20ng/ml，20µL 进样量，标准溶液测量的吸光度不应小于 0.08Abs。 5.6 检出限 石墨炉法 不应大于 1.0×10-12 5.7 重复性 石墨炉 不大于 2% 镉元素测量的相对标准偏差不应大于 4% 6.验证范围 本方案适用于原子吸收分光光度计的验证 4 原子吸收分光光度计验证方案 7.验证人员 7.1 验证人员职责、分工 7.1.1 确认与验证领导小组 ·负责验证方案的审批； ·负责验证数据及结果的审批； ·负责验证报告的审批； ·负责发放验证证书； ·负责再验证周期的确认。 7.1.2 验证工作小组组长 ·负责验证方