2023年GMP考试复试资料.docx

2023 年 GMP 考试复试资料 一、判断题 (每题 2 分，共 20 分)请在前面的括号中划“√” 或 \X\ ( √ ) 1、原辅料、包装材料贮存一定时间后，为确保其仍适 用于预定用途，需重新检验的日期称为复验期。 ( √ ) 2、持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品 等。 ( √ ) 3、应当按照规定的操作规程清洁生产设备。 ( ) 4、药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有技术协议，规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量 回顾分析符合要求。 ) 5、无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的 制剂。 ) 6、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为 3 类。 )