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ICS 11.120.10
C 10/29
备案号:56913—2017
中 华 人 民 共 和 国 国 内 贸 易 行 业 标 准
SB/T 11173—2016
中药材商品规格等级通则
Commercial grades for traditional Chinese medicine
2016-09-18发布
2017-05-01实施
中华人民共和国商务部
发 布
本文本为下载打印版,标准内容以商务部流通标准制修订信息管理系统发布为准。
SB/T 11173—2016
前
言
本标准按照 GB/T 1.1—2009给出的规则起草。
本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。
本标准起草单位:中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术
中心。
本部分主要起草人:黄璐琦、郭兰萍、詹志来、金艳、杨光、何雅莉。
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SB/T 11173—2016
中药材商品规格等级通则
1
2
范围
本标准规定了中药材商品规格等级划分的原则、依据、内容和要求。
本标准适用于中药材商品规格等级的划分与判定。
规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适
用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
SB/T 11094 中药材仓储管理规范
SB/T 11095 中药材仓库技术规范
中药材生产质量管理规范(试行)(国家药品监督管理局令第32号)
中华人民共和国药典
3
术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
规格 standard
中药材流通过程中用于区分不同交易品类的依据,一个交易品类称为一个规格。
注:一般是药材属性的非连续性特征。
3.2
等级 grade
在一个规格下,用于区分中药材品质的交易品种的依据,一个交易品种称为一个等级。
注:一般是药材属性的连续性指标,通常等级越高,表示质量越好。
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3.3
道地药材 daodi medicinal materials
在某一特定自然条件、生态环境的地域内所产,生产较为集中,栽培技术、采收加工讲
究,较同种药材在其他地区所产其品质佳、疗效好的药材。
3.4
基原 origin
应用植物、动物或矿物的形态学和分类学知识,对药材的来源进行鉴定,确定其正确的
动植物学名、矿物名称,以保证应用品种的准确无误。
4
规格等级划分原则
4.1 基于药典原则
进行规格等级划分的药材应符合《中华人民共和国药典》相关规定。
4.2 基于市场原则
根据当前流通环节中药材市场的实际情况进行规格等级的划分。
4.3 简便实用原则
采用性状鉴别等简单方便实用的方法进行规格等级的划分。
5
规格等级划分的基本要求
规格等级划分时,应包含下列内容:
a) 根据划分依据对药材进行划分,有道地产区的药材,规格项下应单独设道地药材规
格;
b) 对市场上只有规格划分的药材设不同规格,对单一规格的药材只设等级,对既有规
格又有等级的药材,在各规格下设等级;
c) 规格等级各项下详细描述性状鉴别特征,以图表形式说明规范划分类依据,图表格
式见表A.1。
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SB/T 11173—2016
6
规格等级划分依据
6.1 根据药材属性的非连续性特征,按基原、产地、栽培方式、药用部位、采收时间、加
工方法等对不同交易品类进行规格划分。
6.1.1 基原
根据不同植物来源进行划分。
例:郁金(黄丝郁金:为姜黄的块根;温郁金:为温郁金的块根;桂郁金:为广西莪术的块根)、大
黄(雅黄、南大黄:为药用大黄的根及根茎; 西大黄:为掌叶大黄或唐古特大黄的根及根茎)等。
6.1.2 产地
根据同一来源的植物而产地不同进行划分。
例:浙白术、亳白术;川麦冬、浙麦冬;川丹参、山东丹参等。
6.1.3 栽培
根据不同的栽培模式进行划分。
例:野生丹参与家种丹参;野山参与园参等。
6.1.4 药用部位
根据植物不同部位入药而进行划分。
例:大黄蛋吉、片吉、水根;三七剪口、筋条等。
6.1.5 采收时间
根据药材不同采收时间进行划分。
例:青翘、老翘;冬三七、春三七等。
6.1.6加工方法
根据药材不同的加工方法进行划分。
例:段、块、去皮、烫毛等。
6.2 在规格下根据药材属性的连续性特征,按外观特征、断面特征、质地、重量、长度、
厚度、直径、含杂率、气味等对不同交易品类进行等级划分。
6.2.1 外观特征
根据药材外观特征进行划分。
例:色泽、纹理、皮孔、皱褶等。
6
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