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PAGE 文件名称 工作服洗消管理规程 页 次 共3页 第1页 文件编码 编制依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 版 本 号 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发日期 生效日期 分发部门 目 的：明确工作服清洁管理的标准操作规程，保证生产卫生符合工艺要求。 范 围：本规程适用于工作服的清洗管理。 职 责：清洁员对本规程的实施负责。 内 容： 1. 清洁周期 1.1 正常生产时，一般生产区工作服至少每周清洗两次，更换日为每周二、周五；D级工作服每周清洗三次；C级工作服每班清洗一次；B级工作服每班清洗灭菌一次。 1.2 长时间不生产时，一般生产区工作服于生产前进行清洗；D级、C级区工作服每周清洗一次；B级区工作服每周清洗灭菌一次。 1.3 参观服每次用完进行清洁。 1.4 发生特殊情况及时清洗灭菌。 2. 进行清洁的地点：一般生产区工作服在一般区进行清洗；D级洁净服在D级洁净区洗衣间内进行清洁；C级洁净服在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌；B级无菌服在D级洁净区进行清洁灭菌。 3. 清洁用具：洗衣液、毛刷。 4. 清洗前的检查 4.1 清洗前检查各工服是否齐全完整，是否有破损，一般生产区工服破损后，可根据具体情况进行缝补或更换。洁净区工服出现破损时按《工作服、工作鞋管理规程》相关内容进行处理。 4.2 逐件检查工衣的领口、袖口、裤腿等处的污迹，用毛刷蘸洗涤水刷干净。 文件名称 工作服洗消管理规程 页 次 共3页 第2页 文件编码 5. 工作服清洁 5.1 一般生产区工服 一般生产区工服在一般生产区进行清洗。一般生产区工作服用洗涤剂清洗，清洗干净后将洗涤剂冲洗干净，然后自然晾干、整理，存于整理存衣间存放备用。 5.2 D级洁净服清洁 D级洁净服在本区洗衣间进行清洗。D级洁净服用洗涤剂清洗，清洗干净后将洗涤剂冲洗干净，再用纯化水冲洗一次，然后烘干、整理，置于洁净衣袋内，存于整理存衣间存放备用。 5.3 C级洁净服清洁灭菌 C级洁净服在本区洗衣间进行清洗。C级洁净服用洗涤剂清洗，清洗干净后将洗涤剂冲洗干净，再用纯化水冲洗一次，然后烘干、置于灭菌柜内进行灭菌。灭菌后于整理间取出，对衣物进行整理，置于灭菌衣袋内，存于C级区整理存衣间存放备用。 5.4 B级无菌内衣、无菌外衣清洁灭菌 B级无菌内衣、无菌外衣在D级洁净区洗衣间进行清洗灭菌。B级无菌内衣、无菌外衣和无菌袜套分别用B级的专用洗衣机进行清洗，无菌内衣、无菌外衣和无菌袜套需分别进行清洗、烘干，烘干后置于灭菌柜中进行灭菌，灭菌后的无菌内衣、无菌外衣和无菌袜套于B级洁净区整衣间进行整理，置于无菌衣袋内，存于B级整衣间存放备用。 5.5 护目镜的消毒 B级区人员需配戴护目镜。护目镜由洗衣人员先用注射用水进行刷洗，再将护目镜放入75%的乙醇溶液中浸泡30分钟，取出凉干，存于B级区整衣间备用。 5.6 D级和C级洁净区工作服清洗后应标注清洗后日期和时间。B级无菌衣灭菌后记录灭菌后的日期和时间。灭菌后存放超过24小时，使用前要重新灭菌。 5.7 参观服按各自区域内的工作服清洗灭菌程序执行。 6. 必须将待清洁的工作服与已清洁的工作服严格分开。 7. 工作服洗涤环境：工作服洗涤时应按不同生产控制区级别严格分开，一般生产区工作服在一般区进行清洗；D级洁净服在D级洁净区洗衣间内进行清洁；C级洁净服在C级洁净区洗衣间内进行清洁灭菌；B级无菌服在D级洁净区进行清洁灭菌，B级灭菌服应用专用的洗衣机进行清洗、烘干、灭菌，灭菌后应于B级区取出。 文件名称 工作服洗消管理规程 页 次 共3页 第3页 文件编码 8. 洗衣机的操作按相应区域内的洗衣机使用标准操作规程进行操作。 9. 工作服的清洗、灭菌、发放需填写“工作服洗消发放记录”。 10. 洗衣间工作完毕后，应按清洁规程进行清洁、清场。