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文件名称
一般生产区清洁规程
页 次
共2页 第1页
文件编码
编制依据
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）
版 本 号
起 草 人
审 核 人
批 准 人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发日期
生效日期
分发部门
目 的：规范一般生产区清洁，保证车间卫生符合生产要求。
范 围：本规范适用于一般生产区清洁管理。
职 责：车间管理人员、一般生产区操作人员、QA对本规程的实施负责。
内 容：
1. 清洁实施的条件及频次：每日上下午各清洁一次，每周大清扫一次。
2. 进行清洁的地点：一般生产区及卫生清洗间。
3. 清洁用具或设施：水桶，拖把，笤帚，刷子，抹布。
4. 清洁剂及其配制：平时用饮用水，大清扫使用洗衣粉溶入饮用水中使用。
5. 清洁方法：
5.1 每天生产结束后，用笤帚将地面清扫干净，收集废弃物倒入垃圾专用桶，每日清除垃圾桶，并将垃圾桶清洗干净。
5.2 每日用干净的抹布擦拭窗台、工作台、椅子及辅助设施、设备一次，大清扫时用清洗液擦拭天花板、壁板、照明灯具、窗台、工作台、椅子及辅助设施、设备一次，再用饮用水擦拭，将清洗液擦拭干净。
5.3 用刷子将地漏刷净，再用饮用水冲洗一遍，最后用拖布将地面拖净。
5.4 每日两次用拖把拖净地面，约10平方米冲洗拖把一次，约30平方米换水一次。
6. 清洁用具的清洗：用饮用水洗净。
7. 清洁用具的干燥及存放：存放于专用洁具存放点，自然风干。
8. 清洁剂及其配制执行《清洁剂、消毒剂配制操作规程》。
9. 清洁效果的评价：天花板、照明灯具、壁板、台面、设备及辅助设施无灰尘、无不洁痕
文件名称
一般生产区清洁规程
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文件编码
迹；地面干净见本色，无杂物；门窗玻璃明亮，水池、地漏表面无明显不洁痕迹、无异味。
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