制药设备与工艺验证-1.1验证的发展史试题及答案.docVIP

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2023-04-14 发布于浙江
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制药设备与工艺验证-1.1验证的发展史试题及答案.doc

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制药设备与工艺验证-1.1验证的发展史试题及答案 1. 我国第一部法定的GMP的制定于{ } 年。 A、1983 B、1985 C、1987 D、1988(正确答案) 2. 1962年，世界上发生了20世纪最大的药物灾难为{ } 。 A、“反应停”事件(正确答案) B、脊髓灰质炎疫苗事件 C、“磺胺酏剂”事件 D、破伤风杆菌污染事件 3. { }美国FDA（美国食品与药品监督管理局）颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》。 A、1973 B、1963(正确答案) C、1983 D、1993 4. 新版GMP自{ }起施行。 A、2010年3月1日 B、2010年5月1日 C、201