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医院抗肿瘤药物分级管理与临床合理应用宣讲;抗肿瘤药物分级管理的政策背景;01;第七章 第一节 防治重大疾病;三、主要任务
(三)防控重大疾病。
12.实施癌症防治行动。癌症严重影响人民健康。倡导积极预防癌症,推进早筛查、早诊断、早治疗,降低癌症发病率和死亡率,提高患者生存质量。有序扩大癌症筛查范围。推广应用常见癌症诊疗规范。提升中西部地区及基层癌症诊疗能力。加强癌症防治科技攻关。加快临床急需药物审评审批。到2022年和2030年,总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。;八、实施保障救助救治行动,减轻群众就医负担
(二十二)提高抗癌药物可及性。
建立完善抗癌药物临床综合评价体系。
加快境内外抗癌新药注册审批,促进境外新药在境内同步上市;
畅通临床急需抗癌药临时进口渠道,推动将临床急需、必需且金额占比大、用药负担重的抗癌药实现仿制药替代。
适时开展抗肿瘤药品集中采购,保障临床用药需求,降低患者用药负担。
;六、实施癌症诊疗规范化行动,提升管理服务水平
(十五)加强诊疗规范化管理。
加强抗肿瘤药物临床应用管理,指导医疗机构做好谈判抗癌药品配备及使用工作,完善用药指南,建立处方点评和结果公示制度。
(十六)完善诊疗质控体系。
构建全国抗肿瘤药物临床应用监测网络,开展肿瘤用药监测与评价。;二、推进谈判药品及时进入定点医疗机构
各定点医疗机构根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合理使用;
不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品配备、使用;
各定点医疗机构要根据目录调入、调出药品情况,对本医疗机构用药目录进行调整和优化。
第四部分 加强管理监测,确保规范使用
建立谈判药品使用情况监测机制,加强对谈判药品配备、使用和支付等情况的统计监测;
完善谈判药品用药指南和规范,规范诊疗行为,促进合理用药;
加强用药管理,确保谈判药品合理、规范使用。;第二部分 畅通优先配备使用中选药品的政策通道:
按照约定采购量及时配备使用中选药品,确保按期完成合同用量;
不得以费用控制、药占比、医疗机构用药品种规??数量要求、药事委员会审定等为由,影响中选药品的合理使用与供应保障;
以临床需求为导向,进一步优化用药结构,将中选药品纳入本机构的药品处方集和基本用药供应目录。
第三部分 提高中选药品的合理使用水平:
加强中选药品合理使用管理,规范临床用药行为;
依据诊疗规范、药品说明书、用药指南等合理开具处方,优先使用中选药品;加强处方审核和处方点评。;合理用药考核的重点内容应当至少包括:
1.麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况;
2.抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况;
3.公立医疗机构国家基本药物配备使用情况;
4.公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况;
5.医保定点医疗机构国家医保谈判准入药品配备使用情况。;连续四年;;抗肿瘤药物管理组织机构
抗肿瘤药物循证使用
抗肿瘤治疗方案制订
抗肿瘤药物分级管理
抗肿瘤药物临床应用监管措施;;指标1:限制使用级和普通使用级抗肿瘤药物使用率
(1)限制使用级抗肿瘤药物使用率
(2)普通使用级抗肿瘤药物使用率
指标2:抗肿瘤药物使用金额占比
(3)抗肿瘤药物使用金额占比
(4)限制使用级抗肿瘤药物使用金额占比
(5)普通使用级抗肿瘤药物使用金额占比;指标3:抗肿瘤药物处方合理率
(6)门诊患者抗肿瘤药物处方合格率
(7)住院患者抗肿瘤药物应用合理率
(8)门诊患者抗肿瘤药物处方干预成功率
(9)住院患者抗肿瘤药物医嘱干预成功率
指标4:抗肿瘤药物不良反应报告数量及报告率
(10)抗肿瘤药物不良反应报告数量
(11)抗肿瘤药物严重或新的不良反应报告数量
(12)住院患者抗肿瘤药物严重或新的不良反应报告率
指标5:使用抗肿瘤药物患者的病理诊断和检测率
(13)抗肿瘤药物使用前病理诊断率
(14)抗肿瘤靶向药物使用前分子病理检测率
指标6:住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例
(15)住院患者抗肿瘤药物拓展性临床使用比例;02;第六条 抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等因素,将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。具体划分标准如下:
(一)限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物:
1.药物毒副作用大,纳入毒性药品管理,适应证严格,禁忌证多,须由具有丰富临床经验的医务人员使用,使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物﹔
2.上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物﹔
3.价格昂贵、经济负担沉重的抗肿瘤药物。
(二)普通使用级抗肿瘤药物是指除限制使用级抗肿瘤药物外的其他抗肿瘤药物。
抗肿瘤药物分级管理目录由医疗机构制订,并结合药品上市后评价工
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