中药注射剂临床使用管理规定.doc

中药注射剂临床使用管理规定 1.为保障医疗安全和患者用药安全，制定医院中药注射剂临床使用管理规定。 2.中药注射剂应当在院内凭医师处方和医嘱使用，医院应当制定对过敏性休克等紧急情况进行抢救的规程。 3.药学部门要严格执行药品进货检查验收制度，建立真实、完整的购进记录，保证药品来源可追溯，坚决杜绝不合格药品进入临床;要严格按照药品说明书中规定的药品储存条件储存药品;在发放药品时严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》进行审核。 4.医护人员应按照卫生部《中药注射剂临床使用基本原则》，严格按照药品说明书使用，严格掌握功能主治和禁忌证;加强用药监测，医护人员使用中药注射剂前，应严格执行用药查对制度，发现异常，立即停止使用，并按规定报告;临床药师要加强中药注射剂临床使用的指导，确保用药安全。 5.加强中药注射剂不良反应/事件的监测和报告工作。要准确掌握使用中药注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，发现可疑不良事件要及时采取应对措施，对出现损害的患者应及时救治，并按照规定报告;妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。 6.医院药事管理委员会指导全院做好中药注射剂相关不良事件的监测和报告工作;医师、护师、药师密切配合，及时通报和沟通相关信息，发现不良事件果断采取措施进行处理;组织相关部门对医院医疗科室留存的相关样品进行检验。 7.医院药品质量监督管理组织要加强对中药注射剂的质量监督检查;组织对院内留存疑似不良反应/事件相关样品进行必要的检验;加强对中药注射剂不良反应监测工作，保障患者用药安全。