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一次性乳腺旋切刀竞 品调研与需求解析 2023-2-9 一、竞品厂家统计 批准省份 产品名称 注册证编号 注册人名称 批准日期?? 有效期至?? 国家局 乳房病灶旋切式活检系统 国械注准20223010273 德迈特医学技术（北京）有限公司 2022-02-25 2027-02-24 湖南省 一次性乳房旋切穿刺针 湘械注准20212142111 施爱德（长沙）医疗器材有限公司 2021-11-19 2026-11-18 国家局 一次性使用乳房穿刺旋切探针 国械注准20213010883 武汉半边天医疗技术发展有限公司 2021-11-08 2026-11-07 浙江省 一次性使用乳腺旋切活检针 浙械注准20212140487 浙江科惠医疗器械股份有限公司 2021-11-05 2026-11-04 湖南省 一次性旋切取芯活检针 湘械注准20212141984 湖南润升医疗科技有限公司 2021-11-05 2026-11-04 湖南省 旋切取芯活检手柄 湘械注准20212141985 湖南润升医疗科技有限公司 2021-11-05 2026-11-04 国家局 乳房病灶旋切式活检系统 国械注准20213010731 上海修能医疗器械有限公司 2021-09-14 2026-09-13 国家局 一次性使用乳房旋切穿刺针 国械注准20213010716 武汉半边天医疗技术发展有限公司 2021-09-13 2026-09-12 重庆市 一次性使用乳房旋切活检针 渝械注准20202140103 重庆西山科技股份有限公司 2021-08-30 2025-04-28 湖南省 一次性使用乳房旋切活检针 湘械注准20212..1558 湖南峰恒晶医疗科技有限公司 2021-08-13 2026-08-12 重庆市 一次性使用乳房旋切活检针 渝械注准20192140049 重庆西山科技股份有限公司 2021-06-11 2024-01-22 重庆市 一次性使用乳房旋切活检针 渝械注准20192140050 重庆西山科技股份有限公司 2021-06-11 2024-01-22 国家局 微创电动椎间盘旋切器 国械注准20153040570 珠海康嘉医疗器械有限公司 2021-01-25 2026-01-24 国家局 乳房病灶旋切式活检系统 国械注准20203140459 重庆西山科技股份有限公司 2020-04-30 2025-04-29 上海市 一次性使用乳房旋切活检针 沪械注准20192140396 上海修能医疗器械有限公司 2019-08-27 2024-08-26 国家局 微创电动椎间盘旋切器 国械注准20153100570 珠海康嘉医疗器械有限公司 2015-04-20 2020-04-19 竞品样品展示 （一）施爱德（长沙）医疗器材有限公司 （ 一次性乳房旋切穿刺针——湘械注准20212142111，型号：见附页） 产品由护套、针头、内针、针管、主体、管路组、收集盒(适用Ｉ型)、麻醉管(适用Ｉ型)组成。其中护套由LDPE(Ⅰ型)或PC(Ⅱ型)材料制成；针头由05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成；内针、针管由06Cr19Ni10材料制成；光滑型和皮纹型主体由ABS材料制成，包胶型主体由ABS+TPE材料制成；管路组由PVC+PP(Ⅰ型)或PVC+ABS+PC+PP(Ⅱ型)材料制成；收集盒由PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 该产品与乳房活检旋切系统主机配合使用，在影像设备监视下对患者乳腺组织进行活检取样，供组织学检查用，以及用于部分良性乳腺结节的切除。 （二） 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 （一次性乳房旋切穿刺针——国械注准20233010048，型号：ＩAT-7G-112、ＩBT-7G-112、ＩCT-7G-112） 一次性乳房旋切穿刺针由护套、针头、内针、针管、主体、管路组、收集盒、麻醉管等组成。其中针头由符合GB/T 1220标准的05Cr17Ni4Cu4Nb制成，内针、针管由符合GB/T 1220标准的06Cr19Ni10制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，有效期3年。 该产品用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用。 附专利申请号：CN201920991481 （三）武汉半边天医疗技术发展有限公司 （ 一次性使用乳房穿刺旋切探针——国械注准20213010883，型号：ＩAT-7G-112、ＩBT-7G-112、ＩCT-7G-112） 由保护套、针管、针座、收集腔、接头、真空管（附件）组成。其中，针管由针尖、外管、内管组成，针座由外壳、内部传动机构（如螺杆