医美容美发店使用无合格证明的医疗器械案件处罚决定书.docx

医美容美发店使用无合格证明的医疗器械案件处罚决定书 2022年3月4日，我局向你店送达了《行政处罚告知书》，依法告知你店拟作出行政处罚决定的内容及事实、理由、依据，和在规定期限内依法享有的陈述权、申辩权，并可以要求听证。现期限届满，你店未在规定期限内向我局提出陈述申辩和听证，视为放弃。 你经营的景红达烫发水（热敷型）等化妆品，购进时未按规定建立并执行进货查验记录制度的行为，违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款“化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明，如实记录并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本条例第三十一条第一款的规定。”。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，并处3万元以上5万元以下罚款，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（二）未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度；”的规定，应责令你改正上述违法行为，并予以行政处罚。 鉴于你积极配合调查，如实陈述违法事实，且购进涉案化妆品货值金额较小。根据案情等情况进行综合裁量，应给予从轻行政处罚。 综上，经我局案审小组集体讨论，现责令你改正上述违法行为，并决定处罚如下：1、警告；2、罚款人民币：10000.00元（大写：壹万元整）。