仿制药一致性评价对医疗体系的影响.docx

仿制药一致性评价对医疗体系的影响 摘 要 　　仿制药作为原研药优质的替代产品，在我国的医药市场中占有巨大份额。为提升仿制药生产的质量，降低人民医疗支出压力，推进医药行业供给侧，我国开展了仿制药一致性评价政策，对仿制药的质量与疗效进行统一的一致性评价。针对此政策，本文结合文献分析和实证数据分析等方法，梳理了仿制药及仿制药一致性评价的发展历史，利用利益者相关理论和博弈论对制药企业、医药行业等相关主体的政策影响机制进行了研究，得到了仿制药一致性评价提升了医药企业研发支出、提高医药行业集中等结果，并使用实证回归方法进一步检验了其稳健性。最终对仿制药一致性评价政策提出了自己的理解与建议。 关键词：仿制