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本发明公开了一种更昔洛韦中杂质K的检测方法、及杂质的分离方法,其包括如下步骤:采用高效液相色谱检测含更昔洛韦的供试品溶液;所述高效液相色谱采用的色谱柱为阳离子交换色谱柱,流动相包括流动相A和流动相B,流动相A为含0.012M磷酸二氢铵的磷酸水溶液;所述磷酸水溶液中,所述磷酸的体积百分比为0.12%;流动相B为乙腈,结合特定洗脱方式下,该方法不仅能实现杂质K的有效分离和检测,且其他已知杂质洗脱完全,有助于色谱柱寿命。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113933413 A
(43)申请公布日 2022.01.14
(21)申请号 202111139666.1 G01N 30/34 (2006.01)
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