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临床检验六西格玛管理 卫生部临床检验中心 王治国 2 3 • 六西格玛（6）管理法起源于美国20世纪 80年代兴起的一场质量革命，最早应用于 摩托罗拉公司，取得了令人瞩目的成绩。 以后逐步推广到通用电气（GE）、IBM等 一些著名跨国公司，至20世纪90年代形成 一股6风暴。进入21世纪以后，6管理法 仍然是非常有影响的质量管理理念。 4 • 6管理法是在传统质量管理基础上发展起 来的，所以传统的质量管理方法和工具仍 然是6管理的重要工具。6管理特别强调 测量的作用，强调用顾客满意的方式，用 提高竞争力和追求卓越的方法测量公司的 业绩。这点与我们传统的管理模式与方法 是根本不同的。 5 六西格玛的基本概念 • 六西格玛有两层含义：一层是基于统计角度，另一层 是基于管理角度。 • 是一个希腊字母，在数理统计中表示“标准差”， 是用来表征任意一组数据或过程输出结果的离散程度 的指标，是一种评估产品和生产过程特性波动大小的 统计量，如图所示。由于的大小可以反映质量水平的 高低，所以六西格玛采用“水平”的尺度来衡量过程 绩效。 6 六西格玛的基本概念 • 质量水平则是将过程输出的平均值、标 准差与顾客要求的目标值、规格限联系起 来进行比较，是对过程满足顾客要求能力 的一种度量。水平越高，过程满足顾客 要求的能力就越强；水平越低，过程满 足顾客要求的能力就越低。六西格玛管理 法中提到的6 代表的是质量水平，6 质 量水平意味着100万次机会中有3.4个缺陷 的可能。 7 六西格玛的基本概念 • 下图为过程无漂移即实 际分布中心与规格中心 重合时产品特征分布图。 P L 其中 为低于下规范 P 限（LSL）的概率； U 为高于上范格限（USL） 的概率；为正态分布 的中心值；M为规范中 心；为标准差。表1显 示了水平与合格率及 缺陷数之间的关系(无 漂移)。 8 六西格玛的基本概念 • 下表显示了水平与合格率及缺陷数之间的 关系(无漂移)。 水平 合格率( ％) ppm缺陷数 1.0 68.27 317 300 2.0 95.45 45 500 3.0 99.73 2 700 4.0 99.993 7