卫健委临检中心 临床检验质量规范 张诗诗 王治国 卫健委临床检验中心.pdf

临床检验质量规范 Quality Specification in Clinical Laboratory 张诗诗 王治国 卫生部临床检验中心 卫生部临床检验中心 National Center For Clinical Laboratories 目录 质量管理 质量规范 质量规范的应 用 卫生部临床检验中心 National Center For Clinical Laboratories 目录 质量管理 质量规范 质量规范的应 用 卫生部临床检验中心 National Center For Clinical Laboratories 一、质量管理 质量管理标准过程 Q Cycle Quality Planning Quality 质量计划 Laboratory Process 良好实验室 Quality Quality 过程 Improvement 质量改进 Standards 质量标准 Quality Control Quality 质量控制 Quality Assessment 质量评价 Specification 质量规范 一、质量管理 Q循环 • QP：质量计划，选择/评价分析方法、仪器、试剂和程序； • QLP：良好实验室过程，利用实验室资源，建立标准工作 过程； • QC：质量控制，采用统计过程控制技术提供过程性能定 量测量； • QA：质量评价，有关实验室质量的具体规定； • QI：质量改进，查找问题根本原因，通过QP将其消除。 中心——质量规范 代表实验室目标和顾客需求