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药品安全与人体生命健康 PAGE 10 药品安全与人体生命健康 摘 要 药品作为一种特殊商品，是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品，关系到公民的身体健康和生命安全。近年来，我国药品安全事故频发，形势较为严重。造成这种状况的主要原因是对药品安全问题的不重视。从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件，再到2009年的“糖脂宁”事件、“双黄连”事件的发生，2010年的超级细菌等，都不断触动公众脆弱的神经。事件背后，药品安全所面临的监视、治理、体制改革等亟待解决的问题不容忽视；另一方面是公众多自身的用药安全不重视等多方面的原因造就了药品安全事件的不断发生。 关键字：药品安全 药品质量 服药禁忌 绪 论 首先，要让大家认识药品，那么到底什么是药品呢? 根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的 生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》强调指出，药品是防病治病保护人民健康的特殊商品，必须加强对药品生产、流通、价格、广告、适用等各个环节的管理。药品虽然具有商品的一般属性，但是事关国家发展大计和人民生命健康，又极具特殊性。 药品安全关系到人民群众的身体健康和生命安全，国家政府部门历来高度重视药品监管工作。为了让广大人民群众更好地了解有关药品的知识，我们对药品安全方面做一下总结，提高广大人民群众的药品安全意识和依法维权能力，确保人民群众用药安全有效。同时，药品又是一种特殊商品。 1、药品的概述 1.1 药品的使用对象 它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适用症、用法和用量要求；从使用方法上说：除外观，患者无法辨认其内在质量，许多药品需要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊的商品。 1.2 药品按照用途 包括 感冒药、 退烧药、胃药、 泻药、 催眠药等各种有利于健康的药品，按照性质分类包括 中药材、 中药饮片、 中成药、中西成药，化学原料药及其 制剂、 抗生素、 生化药品、放射性药品、 血清、 疫苗、 血液制品和 诊断药品等。 1.3 药品本身的特性 （1）种类复杂性：具体品种，全世界大约有20000余种，我国目前中药制剂约5000多种，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 （2）药品的医用专属性：药品不是一种独立的商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。 （3）药品质量的严格性：药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。 另外，药品的质量还有显著的特点：它不像其他商品一样，有质量等级之分：优等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以销售，而药品只有符合规定与不符合规定之分，只有符合规定的产品才能允许销售，否则不得销售。 药品安全关系到民生健康，所以提高广大人民群众的药品安全意识和依法维权能力，确保人民群众用药安全十分有必要。 2、分析药品安全问题出现的原因 2.1 药品的质量问题得不到重视 分析“鱼腥草”、“甲氨蝶呤”事件不难发现，这些药品质量问题的发生纵然有复杂的因素，但一个重要原因，就是药厂为了控制成本而放弃了对科学常规的重视，从而造成对药品质量这个企业命脉性问题的漠视。作为药品质量的第一责任人，劣药生产企业难辞其咎。按照规定，药品生产企业不仅要在原料购进、储存以及生产环节把好质量控制关，也应在药品上市流通前把好厂内检验关。无论是“鱼腥草”还是上海华源，如果严格按照生产管理规范操作，风险就可以消除。 但问题的解决并非这么简单。有识之士提醒，政府和企业在这类风险上应思考两个方面的问题：是否有切实的措施可以保障与药品质量有关的任何细节不出问题？一旦发生药品质量问题，是否有切实的措施可以及时发现和控制？遗憾的是，现实中我们看到，对产品质量控制系统不做深入研究的企业并非个别，甚至连不少销量巨大的产品都很难提供产品质量与安全风险关系的数据。 2.2 医疗卫生体制的弊端是影响药品安全的重要因素 近年来，中国医药经济经历了历史上少有的低潮，这源于医疗卫生体制弊端的集中爆发。药品价格紧缩和生产成本高涨的双重挤压，让企业不得不通过战略转型和调整产品结构来适应市场的变化，但很多企业仍然难以获得必要的利润。究