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卫生技术评估循证医学材料第1页/共65页 卫生技术评估 Health Technology Assessment公共卫生学院社会医学系刘军安第2页/共65页 3outline卫生技术评估概述卫生技术评估内容和程序卫生技术评估的常用方法第3页/共65页 第一节 概述一、卫生技术评估的必要性Why HTA is necessary?Technology as two sides of a coin 技术具有两重性AdvantagesTechnology innovation 技术创新Improve medical quality 改善医疗质量Enhance population’s health 提高人群健康DisadvantagesAdverse effects caused by technologies 技术带来的负面后果Ethic dispute 伦理争论（B超）Excess increase of medical expense 医疗费用过度增长（剖宫产）第4页/共65页 5二、消极现象（negative phenomenon）一、卫生技术应用的现状和问题我国一方面卫生资源绝对不足，供需矛盾十分严重；另一方面资源分配严重于今浪费惊人。例如：CT作为一种高清晰、高灵敏的诊断技术在全世界被广泛应用。美国1991年每百万人口有40.7台日本1988年每百万人中有44.3台我国1992年底，平均每百万人口仅有0.67台 (预计2000年我国每百万人口5台CT最为适宜)，且近 1/3购入时为“二手”货，从总体上讲，CT数量远远不能满足临床需求。第5页/共65页 6北京市1992年每百万人口约有7台；青海全省400万人口却只有1台，区域分布不合理。 试管婴儿及人工受精技术等生殖技术一方面使众多不孕不育的患者实现了生儿育女的愿望；另一方面，广阔的市场前景和经济诱惑力，使某些不具备技术力量的区县级医院也试图开展该技术，造成大量人、财、物的浪费，损害了患者的利益和身心，也带来一些伦理、道德等方面的负面影响。第6页/共65页 7由于国家过去对大型医疗设备的市场准入制度侧重于产品安全性评价和管理，而对最关键的临床应用环节缺少严格的评价和管理 ；缺乏标准化的临床治疗方案和程序(国家指南)，缺乏对卫生技术的规范化评价、管理和实践的政策、法规和机构与机制。造成了卫生技术的宏观调配控制不力；造成新技术、新方法不加选择地大量涌入医疗市场，消耗了本已有限的资源。第7页/共65页 8大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划，加剧了资源和技术分配的不合理性。一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移植……)；效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经济负担；明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技术”、“设备’不能及时淘汰。第8页/共65页 91997年，上海市某医院理疗科医生的陈晓兰，偶然发现本院在使用一种叫“光量子氧透射液体治疗仪”的医疗器械。医院鼓励医生使用这种仪器进行所谓的“激光针”疗法，每次收费40元，每开给病人一次，医生都有大约7元提成。 在医院，这种“激光针”被大部分医生宣传为“神仙机器”，而病人也对此深信不疑，因而每天有很多人排队在那里打针。 1999年4月15日，上海市卫生局会同医保局、药监局作出了禁止使用“光量子仪”和石英玻璃输液器的决定。 从1997年至今9年来，上海女医生陈晓兰经过不懈举报，被查处的假劣医疗器械和治疗方法包括光量子透射液体治疗仪、石英玻璃输液器、鼻激光头、光纤针、半导体假冒的氦氖激光血管内照射治疗仪、血管内激光和药物同步治疗、伤骨愈膜和静输氧等8种。第9页/共65页 10新技术、新设备的出现，新的生物技术、材料应用，进入医疗卫生市场，需要建立准入机制和配置标准。卫生费用的过度增长，很大程度上与卫生技术的滥用有关，需要遏止，建立使用标准。陈旧技术的淘汰，需要选择适宜技术来替代。建立替代标准。第10页/共65页 11三、卫生技术评估发展史(history of HTA)技术评估兴起于20世纪60年代中期 。技术评估这个术语最早在1965年由美国的一个议员提出。 最初技术评估多集中在工、农业等技术领域，评估的课题有海底石油钻探、农药、汽车污染、核电站、超音速飞机等。1972年美国国会颁布了技术评估法案，并据此建立了技术评估办公室。1976年OTA卫生计划提交了第一份正式的卫生评估报告，这标志医学技术评估的诞生。 第11页/共65页 12 在国际上，卫生技术评估得到了普遍的认可并迅速传播，世界各地相继建立了国际性的医学