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本发明提供一种高纯度结晶的制备方法,具体涉及甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方法,其包括以下步骤:1)将仑伐替尼游离碱溶解于良溶剂中得到仑伐替尼游离碱的溶液;2)将步骤1)的溶液澄清过滤后加入甲磺酸和不良溶剂I或甲磺酸在不良溶剂I中的溶液,进行成盐反应得到甲磺酸仑伐替尼粗品;3)将得到的甲磺酸仑伐替尼粗品置于不良溶剂II中,打浆,得到甲磺酸仑伐替尼结晶C,其中,得到的甲磺酸仑伐替尼结晶C的纯度不低于99.5%,任意单个杂质不高于0.10%,总杂质不超过0.5%。根据本方面的甲磺酸仑伐替尼结晶C的制备方
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113999173 A
(43)申请公布日
2022.02.01
(21)申请号 20201
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