七胶囊剂生产.pptxVIP

七胶囊剂生产; (4) 胶囊剂能弥补其他固体制剂的不足，含油量高或半固体药物难以制成丸、片剂时，可制成胶囊。 (5) 胶囊剂可以延缓药物的释放。先将药物制成颗粒，然后用不同释放速率的材料包衣或制成微丸，按工艺处方的比例混合均匀，装入空胶囊中，即可达到缓释长效的作用。亦可制成肠溶胶囊在肠中显效。;软胶囊剂生产;软胶囊剂生产基础;囊材 (1) 胶料 明胶 阿拉伯胶 (2)增塑剂 甘油、山梨醇或混合使用 (3) 配比 增塑剂：胶料：水=0.4-0.6:1:1 (4) 附加剂 防腐剂、色素、避光剂、香料;形状与装量; 软胶囊剂生产工艺流程图 成型与药物填充同时进行;软胶囊剂的生产方法;特点 产品含水量高，表面较软，将其表面的润滑油洗净后，送入先对湿度20-30%，温度21-24度的旋转式滚筒中进行定型，一般要在滚筒中放置十多个小时后才能分装。;软胶囊剂的生产方???;特点 与压制法比较，滴制法生产过程回料少，能有效的降低生产成本，但生产速度较低，且只能生产圆形产品，而压制法生产规模大，能生产出呈不同形状的产品。 影响滴制法胶丸质量的因素主要有： 明胶处方组分比例；明胶的黏度；药物、明胶及冷却液三者密度，应保持软胶囊在液状石蜡中有一定沉降速度，有足够时间冷却成型。;硬胶囊剂生产;胶囊剂的生产工艺及特点;硬胶囊剂生产技术关键是填充技术，内容物的流动性和填充设备是主要影响因素，内容物性质、用途不同，应选择不同的填充机械。 硬胶囊填充技术及特点;胶囊规格的选定常用的方法是先测定填充物料的堆积密度，然后根据应装剂量计算该物料容积，以决定应选用胶囊的规格。 常用胶囊的规格;囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口） ;硬胶囊灌装原理;填充粉末; 特点：平板法对药物粉末要求较高，被填充的粉末有良好的流动性，而且要求各成分间密度相近，以确保相近的填充结果。;间隙式压缩法 它依靠剂量器定量吸取药物并将粉末填入胶壳。实际操作时，剂量器插入粉体料斗内，活塞可将进入剂量头内的药物粉末压缩成具有一定黏结性的块状物，然后剂量器移向胶壳，将药物推入胶壳内。 特点：通过调节活塞在剂量头中的高度来控制填充剂量。间隙式压缩法填充效果直接取决于料斗内粉末的流动性及粉床高度。;连续式压缩法 连续式压缩法由于填充速度加大，剂量器在粉体床中的停留时间相应减少，故对填充药物粉末的要求更高。处方中各成分密度应基本接近，粉末流动性要好，且不易分层。同时，处方粉末应有一定的可压缩性，以保证填充均匀。 特点：为避免剂量器从粉床中抽出后粉床内留有空洞影响填充精度，料斗内常设置有机械搅拌装置，以保证粉体床内药物粉末的均匀和流动。;真空填充法 真空填充法是一种连续式填充方法，利用抽真空系统将药物粉末吸附于剂量器内，然后再用压缩空气将药物吹入胶壳内。当胶壳未打开时，剂量器能将药物吹回料斗，避免污染机器，并减少浪费。另一种真空填充法是将胶壳内空气抽去，而使药物粉末直接吸入胶壳。 特点：采用真空填充由于无任何机械活动部件，可用于直接灌装药物原料，同时可省略药物预处理工序，节约操作时间和成本。;填充微丸;全自动间歇式灌装机;工作原理 从储囊斗落下的空胶囊经排序与定向装置后，均被排列成胶囊帽向上的状态，并逐个落入主工作盘上的囊板孔中。在拔囊区，拔囊装置利用真空吸力使胶囊体落入囊板孔中，而胶囊帽则留在囊板孔中。上囊板同胶帽一起移开，胶囊体的上口置于定量填充装置下方进行填充。在废囊剔除区，剔除装置将未拔开的空胶囊从囊板孔中剔除。在胶囊闭合区，上、下囊板孔的轴线对中，并通过外加压力使胶囊帽与胶囊体闭合。在出囊区，闭合胶囊被出囊装置顶出囊板孔，并经出囊滑道进入包装工序。;全自动连续式灌装机;谢谢观看！