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内分泌治疗年进展第1页/共65页
2014乳腺癌内分泌治疗 年度进展第2页/共65页
内分泌进展回顾 预防： IBIS-1 辅助： TEXTSOFT 、POEMS 、ABCS8 新辅助： OPPORTUNE研究 晚期：FERGI 、 PALOMA-1 FIRST、China CONFIRM第3页/共65页
Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.研究设计随机高危女性(N=7154)他莫昔芬5年 (n=3579)安慰剂5年 (n=3575)中位随访16.0年安慰剂 (N=3575)他莫昔芬 (N=3579)年龄(岁)，平均(SD)50.8 (6.8)50.8 (7.0)BMI(kg/m2)，平均(SD)26.9 (5.1)27.0 (5.3)绝经后 (%)53.7%54.1%HRT使用(%) 研究期间49.5%40.9% 既往使用10.6%11.2% 从未使用49.5%47.7%子宫切除35.9%34.4%IBIS-I 乳腺癌预防随访20年第4页/共65页
所有乳腺癌累积发生率Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.1412108642004812162014121086420048121620随访时间(年)随访时间(年)累积发生率 (%)累积发生率 (%)安慰剂他莫昔芬4.6%6.3%NNT=59他莫昔芬安慰剂12.3%7.8%NNT=22T vs. PHR (95%CI)所有患者163 vs. 2260.72 (0.59-0.88)浸润性ER+100 vs. 1450.68 (0.53-0.88)T vs. PHR (95%CI)所有患者251 vs. 3500.71 (0.60-0.83)浸润性ER+160 vs. 2380.66 (0.54-0.81)IBIS-1第5页/共65页
乳腺癌亚组Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.所有女性0.30.50.7112浸润性ER-浸润性ER+浸润性癌症DCIS所有乳腺癌风险比 (HR)0-10年10年IBIS-1第6页/共65页
死亡事件Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.安慰剂 (N=3575)他莫昔芬(N=3579)OR (95%CI)总体166 (4.6%)182 (5.1%)+161.10 (0.88-1.37)乳腺癌2631+51.19 (0.68-2.10)子宫内膜癌05+5其他癌症7883+51.06 (0.77-1.47)心源性死亡1412DVT/PE34吸烟/CVA1210其他原因3337IBIS-1第7页/共65页
Visvanathan K, et al. J Clin Oncol 2013; 31:2942-2962.NSABP-P1IBIS-1ItalianRoyal MarsdenNo. (TAM/PLA)6597357527001233随访年限7101320平均/中位随访 (年)6.2/--/8.0-/11.2-/13.2TAM/PLA (RR: 95%CI)所有乳腺癌发生率NR/NR142/195(0.73; 0.58-0.91)62/74(0.84; 0.60-1.17)96/113(0.84; 0.64-1.10)浸润性乳腺癌发生率145/250(0.57; 0.46-0.70)124/168(0.74; 0.58-0.94)53/66(0.80; 0.56-1.15)82/104(0.78; 0.58-1.04)ER+乳腺癌发生率70/182(0.38; 0.28-0.50)87/132(0.66; 0.50-0.87)40/52(0.77; 0.51-1.16)53/86(0.61; 0.43-0.86)TAM预防乳腺癌四项大型研究第8页/共65页
结论20年随访后，5年他莫昔芬在预防乳腺癌事件方面显示出明显的长期获益所有乳腺癌：7.8% vs. 12.3%浸润性ER+：4.9% vs. 8.3%研究期间未接受HRT治疗的女性获益更为显著 (38% vs. 12%; P=0.04)未降低乳腺癌死亡率10年后观察到他莫昔芬组增加了死亡事件由于之前估计有潜在18%的降低，仅有12%的效力观察到乳腺癌死亡率的降低10年后ER-乳腺癌增加了死亡事件10年后总体死亡率未增加(95 vs. 96)未显著增加子宫内膜癌死亡事件(5 vs. 0)他莫昔芬在降低乳腺癌发生率方面有明确获益，但对死亡的影响不确定Cuzick J, et al. 2014 SABCS S3-07.IBIS-1第9页/共65页
比较他莫昔芬联合卵巢功能
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