2023年《医疗器械监督管理条例》法规考试题及答案.pdf

2023年《医疗器械监督管理条例》法规考试题及答案 一、单选题（每题5分） 1、医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）于（）起正式实施。 A. 2021年5月1 日 B. 2021年6月1 日(正确答案) C. 2021年8月1 日 D. 2021年10月1 日 2、医疗器械注册证有效期为（）。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届 满（ ）前向原注册部门提出延续注册的申请。 A. 4 年，6 个月 B. 4 年，3 个月 C. 5 年，6 个月(正确答案) D. 5 年，3 个月 3、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效