药品质量事件的处理和报告制度.pdf

药品质量事件的处理和报告制度 Ⅰ 目的 为了保证药品质量事件及时有效得到处理，保证药品安 全质量。 Ⅱ 范围 适用于药学部。 Ⅲ 制度 一、凡有下列情况之一者为药品质量事件： （一）不按正规渠道采购、购进假、冒、伪、劣药品者； （二）入库验收不认真，造成不合格药品、过期药品、假、 冒、伪、劣药品入库者； （三）库管员不按规定对药品养护、造成虫蛀、鼠咬、变 质、过期失效者； （四）药房工作人员不认真核对、验收药品，造成不合格 药品、过期药品、假、冒、伪、劣药品流入药房上架者