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本发明公开了一种评价格列吡嗪片体内外相关性方法,涉及药物制药技术领域,改善了格列吡嗪片体内溶解度和溶出速度,提高了生物利用度和确保了片剂的一致性。该评价格列吡嗪片体内外相关性方法,主要根据格列吡嗪片中的辅料成分进行研究,通过粘合剂和崩解剂的加入方式与加入剂量的不同,在体外进行溶出实验,得出相应格列吡嗪片的物理特性和溶出曲线,以此建立恰当的体内外相关性(InVitro‑InVivoCorrelation),本发明更好的预测了格列吡嗪片的体内吸收程度,有助于降低后续生物等效性实验的失败率、节约
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114081866 A
(43)申请公布日 2022.02.25
(21)申请号 202111315960.3
(22)申请日 2021.11.08
(71)申请人 则正(上海)生物科技有限公司
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