热风循环烘箱标准操作规程.pptx

操作规程 目录contentsCT-C-Ⅰ/CT-C-Ⅱ热风循环烘箱标准操作规程NTY100移动提升加料机标准操作规程010204 一、CT-C-Ⅰ/CT-C-Ⅱ热风循环 烘箱标准操作规程 目 的范 围责 任内 目 的第一部分建立CT-C-Ⅰ/CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的使用、维护标准操作规程，加强对CT-C-Ⅰ/CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的管理，严格按本规范操作，确保正常生产，保证产品的质量。 范 围第二部分适用于CT-C-Ⅰ/CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的使用、维护、清洁。 负责本文件的起草、修订并按照本规程进行生产操作车间操作人员对本规程的执行情况有监督、检查的责任车间管理人员QA负责该规程执行情况有监督、检查的责任生产设备部经理质量管理部经理负责该规程的审核和批准质量副总经理第三部分: 责 任 设备所在位置工作原理生产前检查清洁维护保养注意事项设备运行第四部分: 内 容 设备名称设备型号设备编号所在位置洁净级别热风循环烘箱CT-C-ⅠG-11-16A-11-280D级热风循环烘箱CT-C-ⅠG-12-06A-12-260热风循环烘箱CT-C-ⅡG-11-17A-11-254热风循环烘箱CT-C-ⅡG-12-07A-12-2551.设备所在位置第四部分: 内 容（1） 2.工作原理热风循环烘箱利用蒸汽为能源，蒸汽散热器产生热量，利用风机进行对流换热，对物料进行能量传递，并不断补充新鲜空气和排除潮湿空气，从而使物料达到干燥的效果。3.生产前检查1 设备检查：检查设备内外及清洁有效期，确保设备洁净并在清洁有效期内（七天）。检查电、气的供应情况，压力表显示压力符合产品工艺需求。检查机械各部位是否松动、移位，确保设备完好。2 更改状态标识：将设备的生产状态标识牌由“待用完好”改为“运行完好”。3 物料检查：核对待物料及其品名、批号、规格和数量是否正确、合格。第四部分: 内 容（2） 开机准备： 1 开启电源。2 打开蒸汽管与疏水管的旁通阀，排尽管中冷凝水，关闭旁通阀，开启疏水阀。第四部分: 内 容（3） 4.设备运行：1 按工艺要求设定干燥温度、干燥时间、冷却温度。2 依次点击“手动风机开”、“加热开关”，设备开始运行加热。3 待温度达到设置温度时，打开门，放下挡板，将物料推进烘箱内，关好挡板和门，开始加热计时。4 按产品工艺要求，进行翻料，检查物料干燥情况。5 干燥完成后，先关闭蒸汽阀门，再关闭“加热开关”，待温度降至45℃后，关闭风机，最后关闭电源。6 将物料收集至总混桶中，进行下一道工序。7 做好设备清洁，做好相应记录。第四部分: 内 容（4）各产品的干燥温度及翻料频次物料名称干燥温度翻料频次复方米非司酮片双炔颗粒55℃45分钟复方颗粒65℃45分钟CPA65℃45分钟玉米淀粉（10mg一致性评价）105℃20分钟 第四部分: 内容5—清洁一、清洁方法和程序1 清洁剂：饮用水、纯化水、95％乙醇；消毒剂：75%乙醇。 清洁工具：毛巾。2 将烘盘、烘布和烘车转至容器具清洗间，待清洗。3 除尘：关闭电源，打开烘箱门，用压缩空气将箱体内顶、侧壁、百叶帘、底面板、挡板和门上的可见颗粒吹出。4 擦拭：将毛巾用纯化水打湿（纯化水用量：＞10L/桶），按照由内到外，先上后下的顺序对烘箱的内顶、侧壁、百叶帘、底面板、挡板和门进行擦拭，难以清洁部位（如百叶帘）拆卸清洁。此操作步骤需重复操作2次以上，直至烘箱内外表面无目测可见异物。5 消毒：用毛巾将75%乙醇（乙醇用量：5000ml/桶）均匀涂布烘箱内外表面，重复操作2次。6 烘布清洗、浸泡、消毒：将烘布浸入装满纯化水的清洁池内进行清洗至少三次，清洗至纯化水目测无浑浊为止，再将清洗好的烘布装入装有10L95%乙醇的清洁专用箱内浸泡半小时，取出烘布转入另一个装有10L75%乙醇的清洁专用箱内浸泡10min进行消毒。消毒完毕后将烘布取出置于不锈钢清洗盆中用流动纯化水冲洗一次。7 烘盘、烘车清洗、消毒：烘盘、烘车直接用纯化水进行冲洗，冲洗至表面目测无可见粉末，再用毛巾将烘盘、烘车表面水渍擦干，最后用75%乙醇进行擦拭。将已清洁消毒的烘盘、烘车推至清洁后烘箱内存放。8 烘布干燥：将已清洗、消毒后的烘布平铺至烘盘上，烘盘置于烘车上，推回烘箱，开启烘箱，升温至80℃，干燥30min。将干燥后烘布装入洁净的专用聚乙烯袋中，存放于容器具存放间货架上，按品种定置管理。二： 操作结束：1 清洁消毒完毕，清洁工具按《洁净区清洁工具管理规程》进行清洁存放。2 纯化水冲洗管拆卸后传递至容器具清洗间，按《硅胶管、波纹管管理规程》进行清洁存放。3 消毒后的配件移入容器具存放间定置存放。4 清洁完毕，班长检查合格后,申请QA人员