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医疗器械说明书和标签管理规程(企业制度) 精品文档，供参考！ 精品文档，供参考！ 精品文档，供参考！ 医疗器械说明书和标签管理规程 1.目的 规范本公司医疗产品说明书和标签的使用，确保产品符合国家相关要求。 2.适用范围 企业在产品生产过程中所有说明书、标签（本公司的标签主要是指各类包装）。 3.相关责任部门 3.1 主责部门 本规程的主责部门是技术部，其主要职责为： 1）依据相关法律法规要求，编制并实施本规程； 2）负责按照法律法规等要求进行说明书和标签（包装）的设计及设计更改、注册备案等工作； 3）随时关注国家法律法规要求，依据主管部门审查结果，修订说明书和标签（包装）。