GB/T 41844-2022DNA检验用产品人源性污染防控规范.pdf

ICS13.310 CCSA92 中华人 民共和 国国家标准 / — GBT41844 2022 DNA检验用产品人源性污染防控规范 Secificationsfor reventionandcontrolofhumanDNA p p contaminationinDNAtestin roducts gp ( : , ISO183852016Minimizin theriskofhumanDNAcontaminationin roducts g p , — usedtocollectstoreandanalzebioloicalmaterialforforensic uroses y g p p , ) ReuirementsMOD q 2022-10-12发布 2023-05-01实施 国家市场监督管理总局 发 布 国家标准化管理委员会 / — GBT41844 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 缩略语 …………………………………………………………………………………………………… 3 5 一般规定 ………………………………………………………………………………………………… 4 6 产品类型 ………………………………………………………………………………………………… 4 6.1 总体要求 …………………………………………………………………………………………… 4 6.2 与生物斑迹直接接触或可能含有人源性 DNA的产品 ………………………………………… 4 、 、 …………………………………… 6.3 涉及人源性 DNA分析的化学品 试剂 溶剂等一次性耗材 5 6.4 生物材料采集和分析过程中使用的防护性产品 ………………………………………………… 5 7 质量管理体系 …………………………………………………………………………………………… 5 7.1 总体要求 …………………………………………………………………………………………… 5 7.2 文件和记录 …………………………………………………………