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法莫替丁注射液说明书--第1页 法莫替丁注射液说明书 【药品名称】 通用名：法莫替丁注射液 商品名：信法丁 英文名：Famotidine Injection 汉语拼音：Famotiding Zhusheye 【成份】 1. 本品关键成份为:法莫替丁。其化学名称为：3[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基[-4-噻唑基] 甲基]硫代]-N-氨磺酰基丙脒。 其结构式为： 分子式：C8H15N7O2S2 分子量：337.45 CAS No.：76824-35-6 2. 辅料：门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。 【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。 【适应症】 消化性溃疡所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外多种原因所致胃及十二指 肠粘膜糜烂出血者。 【规格】2ml:20mg。 【使用方法用量】 在消化道性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必需降低胃酸分泌 而不又不宜经口服给药时，使用本品。20mg 本品用5%葡萄糖250ml 稀释静脉滴注，时间 维持30 以上，或加生理盐水20ml 静脉缓慢推注(不少于3 分钟) 。一日2 次(间隔十二小时)， 疗程五天，一时病情许可，应快速将静脉用药改为口服给药。 法莫替丁注射液说明书--第1页 法莫替丁注射液说明书--第2页 【不良反应】 少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞降低。偶有 轻度一过性转氨酶增高等。 【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功效不全者禁用。 【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功效不全者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【儿童用药】婴幼儿慎用。 【老年患者用药】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【药品相互作用】 本品不和肝脏细胞色素P450酶作用，故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药品 代谢，也不影响普鲁卡因胺等体内分泌。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管排泄。 【药品过量】未进行该项试验且无可靠参考文件。 【药理毒理】 本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌含有显著抑制作用，也可抑制胃蛋白酶分泌， 对动物试验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效，作用可维持12小时以上。 【药代动力学】 中国健康志愿者口服后吸收快速，约2小时血浓度达高峰，半衰期约为4.2小时，文件 14 报道，大鼠口服或静注 C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。 80%原形物从尿中排出，对肝药酶抑制作用较轻微。 【贮藏】遮光、密闭保留。 【包装】2ml安瓿装，2支/盒。 【使用期】30个月。 法莫替丁注射液说明书--第2页