典型剂型生产设备.ppt

12.3 胶囊剂生产设备 图12-21 剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架 剔除装置 工作过程中个别空胶囊可能会因某些原因使得体帽未能分开，这些空胶囊会滞留于上囊板孔中，但并未填充药物。为防止这些空胶囊混入成品，应在胶囊闭合前将其剔除。 剔除装置的结构与工作原理如图12-21所示，其核心构件是一个可上下往复运动的顶杆架，上面设有与囊板孔相对应的顶杆。 * 第三十一页，共五十九页，2022年，8月28日 12.3 胶囊剂生产设备 图12-22 闭合装置的结构与工作原理 闭合胶囊装置 1-弹性压板 2-上囊板 3-下囊板 4-顶杆 * 第三十二页，共五十九页，2022年，8月28日 12.3 胶囊剂生产设备 图12-23 出囊装置的结构与工作原理 出囊装置 1-闭合胶囊 2-上囊板 3-下囊板 4-出料顶杆 * 第三十三页，共五十九页，2022年，8月28日 12.3 胶囊剂生产设备 图12-24 清洁装置的结构与工作原理 清洁装置 1-清洁装置 2-上囊板 3-下囊板 * 第三十四页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 注射剂用水生产设备 水是药物生产中用量最大、使用最广的一种辅料，用于生产过程及药物制剂的制备。按使用范围的不同，制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水四大类。其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水。而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。 多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机是蒸馏法制水的常用设备，其中多效蒸馏水机又有列管式、盘管式和板式三种类型，以列管式最为常用。 * 第三十五页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 列管式多效蒸馏水机 此类蒸馏水机采用列管式多效蒸发器以制取蒸馏水。理论上，效数越多，能量的利用率就越高，但随着效数的增加，设备投资和操作费用亦随之增大，且超过五效后，节能效果的提高并不明显。实际生产中，多效蒸馏水机一般采用3~5效，图12-25是四效蒸馏水机的工艺流程，其中最后一效即第四效也称为末效。 * 第三十六页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 列管式多效蒸馏水机 图12-25 列管式四效蒸馏水机的工艺流程 1，2，3，4-蒸发器；5-冷凝器 * 第三十七页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 气压式多效蒸馏水机 图12-26 气压式蒸馏水机的工作原理 1-换热器 2-泵 3-蒸发冷凝器 4-蒸发室 5-除沫器 6-压缩机 7-电加热器 * 第三十八页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 安瓿洗涤设备 图12-27 曲颈易折 安瓿外形 安瓿是盛放注射药品的容器，常用规格有1mL、2mL、5mL、10mL和20mL五种。目前，我国所使用的都是曲颈易折安瓿(GB2637-1995)，其外形如图12-27所示。 安瓿在制造及运输过程中常常会被微生物及尘埃粒子所污染，因此在灌装药液之前需对安瓿进行洗涤，且最后一次清洗必须用经微孔滤膜精滤过的注射用水加压冲洗，然后再经干燥灭菌才能用于药液的灌注。 * 第三十九页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 冲淋式安瓿洗瓶机组——安瓿冲淋机 图12-28 安瓿冲淋机 1-输送带；2-安瓿盘；3-多孔喷嘴； 4-过滤器；5-循环泵；6-集水箱； 7-电动机 安瓿冲淋机是利用清洗液(通常为水)冲淋安瓿内、外壁浮尘，并向瓶内注水的设备，一般由传送带、淋水喷嘴及水循环系统三部分组成。 图12-28是一种简单的安瓿冲淋机，它仅由传送系统和供水系统组成。 * 第四十页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 冲淋式安瓿洗瓶机组——安瓿蒸煮箱 图12-29 安瓿蒸煮箱 1-箱体 2-压力表 3-温度计 4-安全阀 5-淋水排管 6-密封圈 7-箱内温度计 8-小车导轨 9-蒸汽排管 * 第四十一页，共五十九页，2022年，8月28日 12.4 注射剂生产设备 冲淋式安瓿洗瓶机组——安瓿甩水机 图12-30 安瓿甩水机 1-安瓿 2-固定杆 3-安瓿盘 4-离心框架 5-网罩 6-出水口 7-刹车踏板 8-电动机 9-皮带 10-机架 11-外壳 * 第四十二页，共五十九页，2022年，8月28日 典型剂型生产设备 * 第一页，共五十九页，2022年，8月28日 1.掌握三滚筒式制丸机的结构和工作过程，了解在包衣锅内泛制丸剂的方法，掌握丸剂的滴制原理。 2.熟悉片剂生产的主要设备，理解沸腾造粒原