注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法.pdfVIP

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2023-05-06 发布于四川
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注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法.pdf

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本发明公开了一种注射用醋酸奥曲肽冻干粉针剂的制备方法，通过碳酸氢钠溶液将甘露醇乳酸溶液的pH调至3.7~4.7，加入醋酸奥曲肽，得到醋酸奥曲肽溶液，再经过滤器过滤、无菌灌装、半上塞，然后进行冻干，冻干过程为：冻干箱在3h内逐渐降温至‑40℃以下，使产品温度维持在‑40℃，并保持2h；然后启动真空泵，冻干箱在3h内逐渐升温至‑15℃，使产品温度维持在‑15℃并保持10h；接着冻干箱在2h内逐渐升温至0℃，使产品温度维持在0℃并保持2h；最后冻干箱在2h内逐渐升温至26℃，使产品温度维持在26℃并保

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 114306568 A (43)申请公布日 2022.04.12 (21)申请号 202210055995.6 (22)申请日 2022.01.18 (71)申请人国药