山东省医疗机构诚信计量评价细则.pdf

附件 4 山东省医疗机构诚信计量评价细则 （征求意见稿） 1 适用范围 本文件适用于山东省行政区域内医疗机构诚信计量的 评价。 2 引用文件 GB 3100 国际单位制及其应用 JJF 1001 通用计量术语及定义 其他相关行政法规、强制性国家标准、技术规范及规定。 3 术语和定义 3.1 诚信计量 基于诚实守信原则的计量行为。 3.2 医疗机构 依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的机构的总 称。 4 评价内容 4.1 基本要求 4.1.1 应依法取得必要的营业执照、行政许可证并持续保 持满足相应的经营条件。 4.1.2 应遵守计量法律、法规和规章，制定诚信计量的方 针、目标和管理制度，有效组织实施并持续改进，守法经营、 诚信服务，自觉接受计量行政主管部门的计量监督。近两年 没有因违反计量法律法规而受到查处。 4.1.3 应建立诚信计量自我承诺制度，公开向消费者做出 诚信计量方面的承诺，保证提供服务的计量准确，在日常经 营活动中认真履行承诺，主动接受社会监督，保护消费者权 1 - - 益。 4.2 人员及管理制度 4.2.1 管理责任部门及人员 应根据经营情况设置计量管理责任部门或配备专 （兼） 职计量人员，负责医疗机构日常的计量管理。 4.2.2 管理制度 应建立并完善计量管理制度，并有效贯彻实施，实施结 果应有记录。计量管理制度应包括但不限于以下内容： 1）贯彻计量法律法规的管理制度； 2）计量管理机构及计量管理人员职责； 3）计量单位使用制度； 4）计量器具、设备配备、使用、维护、管理制度； 5）日常计量检查程序； 6）培训、考核奖惩制度程序； 7）计量责任追究制度； 8）计量投诉处理制度。 4.3 计量器具管理 4.3.1 计量器具配备 应根据经营和管理需求配备符合计量法律法规规定的 计量器具，列入 《实施强制管理的计量器具目录》、且监管 方式为 “型式批准”和 “型式批准、强制检定”的计量器具， 应通过型式批准或者进口计量器具型式批准。 4.3.2 计量器具档案 应建立计量器具管理档案，做好计量器具的日常维护、 报废更新和日常自校等，掌握在用计量器具的使用状况，并 做好状态标识和记录。 强制检定的计量器具应登记造册，向当地市场监督管理 部门备案。 4.3.3 计量器具溯源 2 - - 属于强制检定范围的计量器具应执行强制检定，及时向 法定计量检定机构申请周期检定。其他工作计量器具，应按 要求自行选择非强制检定或者校准方式，保证量值准确。 4.3.4 检定标志 计量器具上的检定合格标志，应妥善维护，不得私自破 坏。 4.3.5 不合格计量器具的控制 计量器具不符合计量性能要求的，应立即封存，贴上停 用证标志、停止使用，并及时修理或更新，经检定合格或校 准后再投入使用。 4.3.6 计量器具、设备日常维护 应定期对在用的计量器具进行自校，做好自校记录，发 现设备异常，应立即停止使用，维修后检校合格恢复使用。 对性能不稳定、示值不准确、故障率高、计量性能已不符合 规定要求的计量器具、设备及时进行更新。 4.3.7 标识管理 应使用标签、编码或其他标识等方式明示计量器具的检 定/校准状态，对于需要经常擦拭消毒的计量器具，应有完 善的保护措施，确保检定/校准标识完好。 4.4 存放管理 4.4.1 计量器具存放场所应实行分区或分类管理，应有明 显的标示和区域划分。 4.4.2 计量器具存放场所的温度、湿度控制应符合产品说 明书的要求，并进行记录。 4.4.3 对辐射类计量器具的存放场所应采取相应的安全和 防护措施，定期监测，并进行记录。 4.5 计量记录与档案管理 应制定使用过程中检查、维修维护等必要的记录格式， 记录应包含足够的信息，清晰明了，有操作人员签字或标识，