抗菌药物的不良反应与合理用药王睿.pptxVIP

第1页/共38页抗菌药物的不良反应与合理用药王睿第2页/共38页主要内容1、临床抗菌药物应用现状2、ADR定义与概况3、抗菌药物ADR 第3页/共38页20世纪抗生素发展的黄金期上世纪最重要的医学贡献很多制药公司投资研发抗生素11 种类抗生素270 种抗生素在临床应用第4页/共38页 医院内抗菌药物使用频度及经费 调查范围 患者使用频率(%) 占药品总经费比例(%) WHO 30 15-30 国内40-80 25-45 我院40-70 30 抗菌药物应用混乱和滥用现象十分严重，引起医学界，社会和政府关注和不安；耐药导致病死率增加和医疗资源浪费；抗菌药物研发步伐减慢。第5页/共38页常见引起不良反应的药物分布比例医药导报.2002,21:100 第6页/共38页常见的引起不良反应的抗菌药物分布第7页/共38页抗感染药物所致药源性危害 药源性危害（Drug misadventure）(简称药害)是指药物不良反应(Adverse drug reaction，ADR)和不合理用药所致药物毒副反应。常见的抗菌药物ADR：青霉素G--过敏性休克；氨基糖苷类—耳毒性、肾毒性；四环素—小黄牙；酮康唑—急性肝坏死；氯霉素—再生障碍性贫血，灰婴综合征；替马沙星综合征（DIC、溶贫、低血糖、肝肾功能障碍）；曲伐沙星—急性肝坏死；格帕沙星—Q-T间期延长。第8页/共38页ADR 定义WHO国际药物监测合作中心对ADR的定义 系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。该反应排除有意或以外的过量用药及用药不当引起的反应中国ADR监测中心定义 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 ADR包括副作用、毒性作用、后遗效应、继发反应、过敏反应、特异性遗传素质、二重感染、药物依赖性、致畸作用、致癌作用、致突变作用等。 排除有意的或意外的过量误用、药物滥用、不按规定方法使用药品等情况引起的责任性或刑事性事件。第9页/共38页按ADR与药理作用关联分类A 类药物不良反应：又称为剂量相关的不良反应。 反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测， 发生率高而死亡率低。如苯二氮卓类引起的瞌睡，抗血凝药所致出血等。 副作用、毒性反应、过度作用属A类反应，首剂效应、 撤药反应、继发反应后遗效应由于与药理作用有关联也属A类反应范畴B 类药物不良反应：又称为剂量不相关的不良反应。 难预测，发生率低，占药物不良的20%——25%，死亡率高。如氟烷引致的恶性高热，青霉素引起的过敏性休克。 药物变态反应和特异质反应属B类反应。 第10页/共38页按ADR作用性质分类 (1)副作用（side effect） (2)毒性反应（toxic reaction） (3)过度作用（excessive effect）： (4)首剂效应又称首剂综合征（syndrome of first dose） (5)继发反应（secondary effect） (6)后遗效应（after effect） (7)撤药反应（withdrawal response） (8)依赖症（dependence） (9)药物变态反应（drug allergy） (10)特异质反应（idiomporacy） (11)三致作用：系指畸、致癌、致突变第11页/共38页哪些情况要报告？ ①上市≤5年一切新药的ADR； ②上市5年的严重/不寻常ADR（致死、致 残、致癌、致畸、致敏、致生命危险）； ③ 药物相互作用（DI）； ④ 孕妇/哺育期用药； ⑤ 精神依赖性ADR及撤药反应。另外新增加的3点是： ⑥ 某种已知ADR发生率上升； ⑦ 用药差错（Medication error,ME）尤 其是剂量过大的AE； ⑧ 药品缺乏疗效或观察到该药存在缺陷的疑点。 第12页/共38页常见抗菌药物的不良反应β-内酰胺类抗生素ADR[变态反应] 1、过敏性休克及皮疹：较为常见，主要机制是半抗原与蛋白结合成复合抗原，再由IgE介导产生过敏性休克、血管神经性水肿与荨麻疹等。 2、药物热：一般发生在用药后1～25天（大多为7～15天），为弛张热或稽留热，需要与原发感染的发热相鉴别。第13页/共38页β-内酰胺类抗生素ADR1、神经、精神系统反应： 近年来由于青霉素类用量加大，常可见中枢症状，引起肌肉阵挛、抽搐、昏迷等称为“青霉素脑病”；鞘内或脑室内注入青霉素类，引发脑膜刺激症或神经根刺激症（颈项强直、头痛、呕吐、感觉过敏、背及下肢痛），大剂量可致高热、惊厥、昏迷、尿潴留、呼吸和循环衰竭；有的可致新生儿颅内压