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浅谈缓控释制剂概述第1页/共12页第2页/共12页一 定义缓释制剂：用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。控释制剂：指药物能在设定的时间内自动的以设定速度释放的制剂。第3页/共12页二、特点不同药物制剂的释药曲线控释制剂缓释制剂普通制剂第4页/共12页缓控释优点保持血药浓度平稳，避免峰谷现象（治疗窗窄的药物）有利于降低药物的毒副作用减少服药次数对半衰期短的或需要频繁给药的药物减少服药次数第5页/共12页缓控释缺点其生产工艺较普通制剂复杂单剂量价格通常高于普通制剂需较大剂量以实现长效作用，因此应特别谨慎药物突然释放导致中毒某些类型制剂的胃肠道吸收易受各种胃肠道生理或运动的影响不能灵活调节给药方案（药物剂量大，体内存在时间长），如给药剂量和时间第6页/共12页三 制剂手段不同材料、不同厚度 包衣 微囊、微球等 不溶性骨架制剂（片） 增加粘度 植入剂 药树脂 乳剂囊材种类和用量水溶性药物注射液等液体制剂水不溶性药物水溶性的药物成W/O乳剂型注射剂第7页/共12页四、分类 根据其结构主要可分为（口服）骨架型（基质型）缓、控释制剂 膜控型（包衣型）缓、控释制剂亲水凝胶骨架片蜡质骨架片不溶性骨架片骨架型小丸等微孔包衣片肠溶膜控释片膜控小片膜控小丸等第8页/共12页一般需整粒吞服肠溶衣片、缓释、控释制剂缓释、控释制剂，主药含量往往比一般制剂要多如掰开或咬碎服用，大剂量药物突释，破坏了原设计的释药曲线，缓控释作用丧失殆尽，导致药效降低或产生严重的毒副反应第9页/共12页哪些缓控释制剂可以掰开服用？关键是其所采用的释药技术路线和释药原理如采用膜包衣技术、渗透泵技术、多层片技术做成的缓释或控释片，多不能掰开使用而采用骨架技术、胶囊小丸技术或小丸压片（倍他乐克缓释）技术制成的缓控片，则可能掰开使用第10页/共12页缓、控释片剂的刻痕根据说明书、药片外观及有关文献报道有刻痕的缓、控释片剂，只能按照刻痕分割，否则将破坏制剂结构，药物释放不可预测，甚至发生药物过量中毒维拉帕米缓释片、已酮可可碱缓释片长效硝酸异山梨酯缓释片硝苯地平控缓释片丙戊酸\丙戊酸钠缓释片盐酸曲马多缓释片、5－单硝酸异山梨酯缓释片第11页/共12页Thanks!第12页/共12页感谢观看！药物以分子或微晶、微粒的形式均匀分散在各种载体材料中，则形成骨架型缓、控释制剂；药物被包裹在高分子聚合物膜内，则形成贮库型缓、控释制剂。