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生物药剂学1的学习课件第1页/共12页第2页/共12页一、生 物 药 剂 学 概 述学科出现的背景：对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效对于相同的药品，不同的人服用了却产生不同的疗效某些药品，体内体外具有不同的性质。第3页/共12页药物在生物体内的命运给药部位分解?代謝进入体循环前的代谢未吸收药物排泄（糞中）给药部位吸收体循環血管内给药消除器官 肝脏 肾脏 等代謝排泄分布其他部位（产生副作用）局部给药作用部位期待的疗效第4页/共12页生物药剂学定义(biopharmaceutics, biopharmacy)研究药物及其剂型在体内的吸收(absorption)，分布(distribution) ，代谢(metabolism)，排泄(excretion)过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。第5页/共12页生物药剂学的研究目的：正确评价药剂质量设计合理的剂型、处方及生产工艺为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用第6页/共12页1剂型因素体内过程机制生物因素32生物药剂学研究内容第7页/共12页药物的剂型因素药物的物理化学性质药物的某些化学性质，如同一药物的盐、酯、络合物或前体药物，即药物的化学形式和药物的化学稳定性药物的某些物理性质，如粒子大小、晶型、晶癖、溶解度、溶出速率等药物制剂的剂型处方、工艺的因素药物的剂型及所用途径制剂处方中所用辅料的性质与用量处方中药物的配伍及相互作用制剂的工艺过程、操作条件与储存条件等第8页/共12页机体的生物因素种属差异，如鼠、兔、狗和人的差异种族差异，如不同的人种，白种人、黄种人、黑色人种等性别差异，如动物的雌雄与人的性别差异年龄差异，如新生儿、婴儿、青壮年和老年人等生理功能的差异第9页/共12页机体的生物因素不同的遗传背景，如人的基因多态性（polymorphism）导致其表达蛋白在功能和活性上具有较大的个体差异不同的生理与病理条件，如健康与患病体质的差别以及妊辰、产后的特殊情况第10页/共12页不同剂型给药后药物的体内过程第11页/共12页生物药剂学与相关学科的关系生物药剂学为药物制剂学的研究工作基础之一，在处方筛选、工艺设计及保证制剂质量提供依据。药理学主要研究药物对机体某些部位的作用机制与方式，而生物药剂学是研究已证明有效的药物及剂型给药后在体内的动态过程。药物动力学是研究药物体内过程的量变规律，为生物药剂学提供理论基础与研究手段。第12页/共12页感谢观看！学科出现的背景：对于含有相同量同样化学结构的药品，并不一定有相同的疗效，不同厂家的同一制剂，甚至同一厂家生产的不同批号的同一药品也可能产生不同的疗效；对于相同的药品，不同人服用了却产生不同的疗效。种属差异，如种属差异，如
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