新形势下药品安全与药师的职业风险文档资料.pptxVIP

新形势下药品安全与药师的职业风险文档资料;药品安全的定义及内涵;一 、药品安全的定义;二、药品安全的内涵;三、近年来药品安全性问题;三、近年来药品安全性问题;药品不良事件的成因与责任界定;;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;一、药品不良事件的成因;二、药品不良事件的责任界定;2、生产和研究者 生产企业是药品研发和生产的主体，故生产和研究者主要是指生产企业。生产和研究者主要对药品标准缺陷、药品质量问题以及药品不良反应负有责任。药品不良反应责任是指生产和研究者应对上市药品的不良反应作充分的研究和掌握，以此对药品的安全性负责。 标准缺陷责任是指生产和研究者应充分运用所掌握的药品信息，正确制定、及时修改药品标准，降低不良事件发生的风险。;3、流通商 流通商为物流企业，对药品的运输和保管质量负责。 4、药师、医生和护士 药师、医生和护士的主要责任在用药失误，而不是药品不良反应，这点在《药品不良反应报告和监测管理办法》中也作了隐性说明：药品不良反应报告的内容不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。另外，药师和护士还应对药品保管质量负责。;5、病人或消费者 病人或消费者的责任主要在用药失误、药品滥用、药品保管质量以及病人个体情况所致的不良反应。在用药失误上，体现在病人依从性差，未能按照医生、药师的交代和指导用药，包括：遗漏用药、用药时问错误等。;;新形势下药师的职业风险; 医疗纠纷;;? 赔偿责任中的义务范畴进行了微调 《侵权责任法》第五十七条规定：“医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。” 如果和《医疗事故处理条例》第二条 进行比较，就会发现《侵权责任法》将判断医疗过错的标准进行了调整。; 《侵权责任法》界定的“客观行为标准”即“当时的医疗水平相应的诊疗义务”应当是一种高于《侵权责任法》其他章节要求的一般性注意义务（Duty of Care），类似于第九章第七十五条所提及的“高度注意义务”。;24;25;26;东京昭和大学第一附属医院;东京昭和大学第一附属医院门诊候诊处;29;30;31;32;33;;东京昭和大学附属医院药剂部;东京昭和大学附属医院药剂部;药师的一般注意义务;38;药师的特殊注意义务;东京昭和大学附属医院药剂部;41;;;44;Q: 一名患者目前已经出现明显的肾功能损伤迹象，临床药师判断应该是A药物导致的，建议更换为B药物，主治医师也同意临床药师的判断。 如果患者和家属不同意更换药物，药师和医师该怎么做？ A.维持A药物，让患者和家属签字 B.更换为B药物;46;法律层面首次界定医院的三种法定免责事由 第六十条 规定了三种法定免责事由，即患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任： （一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗； （二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务； （三）限于当时的医疗水平难以诊疗。;规定了医院在产品质量责任方面的责任 《侵权责任法》第五十九条规定：“因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。 患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。”;第49页/共74页;选择药品 准确调配和发放药品 为处方医师提供药物信息和患者情报 实施必要的治疗药物监测 进行患者用药指导与用药咨询;临床用药过程及相关人员承担的责任;临床用药过程及相关人员承担的责任;药品使用方法错误（护士责任） 未按预定时间用药（漏服） 未按预定的间隔时间用药 未按预定的方法用药 （静注速度过快、肌注药误作静注） 用药监测错误（医师、药师责任） 肾毒性药物使用前后未作肾功能检测 慢性病患者加用药物时，未作药历复习, 造成不必要的药物相互作用 治疗窗窄小的药物，未作TDM ;药物治疗过程的错误: 处方转抄错误(护士、医师、药师有责）:电子处方输入错误，手写处方辩别错误药品分发错误（药师有责): 因药名近似，包装相似，造成混淆