质控图与质控规则演示文稿.pptVIP

质控规则的性能特征 不同的质控方法具有不同的误差检出能力 质控方法由质控规则和质控测定个数确定 不同误差大小所决定的分析批失控的慨率，能评价质控方法的性能特征，这些特征确定了质控方法的功效。 质控方法对分析批的判断结果是再控或失控；而分析过程可分为两种情况：无误差分析批和有误差分析批 S158 现在是31页\一共有52页\编辑于星期二 质控方法评价 误差检出率（Ped ） 假失控概率（Pfr） 现在是32页\一共有52页\编辑于星期二 质控状态 分析批 失控 在控 有误差 真失控（TR） 假在控（FA） 无误差 假失控（FR） 真在控（TA） 分析批和质控状态分类 S159 现在是33页\一共有52页\编辑于星期二 质控状态 分析批 失控 在控 总和 有误差 nTR（100） nFA（100） nTR＋ nFA （200） 无误差 nFR（6） nTA（194） nFR ＋ nTA（200） 误差检出率（Ped）＝ nTR/（nTR＋nFA）＝ 100/200=0.50 假失控概率（Pfr） ＝nFR/ （nFR＋ nTA ）＝ 6/200=0.03 质控方法的性能特征与不同类型批数之间的关系 S159 现在是34页\一共有52页\编辑于星期二 误差检出率（Ped ）（相当临床诊断试验的灵敏度） Ped＝nTR/（nTR＋nFA） nTR为有误差分析批中失控的批数 nFA为有误差分析批中假在控批数 Ped即检出超过允许误差那部分误差的概率 理想的质控方法的Ped应为1.00，意指可100%地检出有误差的分析批。 Ped＝1 – β（存伪或第二类错误），也称为统计学检验功效 S159 现在是35页\一共有52页\编辑于星期二 假失控概率（Pfr） （相当临床诊断试验的特异性） Pfr ＝ nFR / （nFR＋ nTA ） nFR为错判失控批的批数 nTA为真在控的批数 Pfr错判失控批数除以无误差总批数 理想的Pfr应为0,指无误差分析批均在控 Pfr＝0.03为每100批中有3批被 判为失控 在临床检验质控上Pfr为0.01- 0.05较合理 在统计学中Pfr相当于α概率（或第一类错误） S 159 现在是36页\一共有52页\编辑于星期二 控制图的两种错误 第一种错误：虚报警报（弃真、假失控）过程正常而点子偶然出界，据点出界判异常，于是犯第一种错误，通常犯第一种错误的慨率记作α 犯第一种错误的慨率只受控制限影响。当采用3σ设计质控图时，虚报警报慨率α＝0.0027（0.27%） 犯第一种错误的慨率随控制限加宽而减少 W64 现在是37页\一共有52页\编辑于星期二 质控图与质控规则演示文稿 现在是1页\一共有52页\编辑于星期二 优选质控图与质控规则 现在是2页\一共有52页\编辑于星期二 L-J质控图 1924年美国休哈特质控图（3σ质控图） 20世纪50年代L-J将质控图引入临床检验中 L-J质控图(单值质控图) S145 现在是3页\一共有52页\编辑于星期二 控 制 图 原 理 质控图是对过程质量加于测定、记录从而进行评估和监督过程是否处于控制状态的一种统计方法设计图。也是用于判断过程正常还是异常的一种统计工具。 世界上第一张质控图是由美国休哈特在1924年提出的。 图上有中心线（CL）、上控制限（UCL）、下 　控制限（LCL） 控制线:CL、UCL与LCL统称控制线 描点:在UCL与LCL之外或在UCL与LCL之间排 　列不随机的描点，表示过程异常 质控图的作用是及时警告，起到预防作用。 S 144 W 55 现在是4页\一共有52页\编辑于星期二 中心线 上控制限 下控制限 日期/测定次数/分析批号 数值 质 控 图 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● W 55 现在是5页\一共有52页\编辑于星期二 中心线 上控制限 下控制限 日期/测定次数/分析批号 数值 质 控 图 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● W 55 现在是6页\一共有52页\编辑于星期二 检验结果质量的统计观点 检验结果质量的变异性